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トグル製薬業界では、 錠剤コーティング機 経口剤形の性能、外観、安定性を向上させる上で重要な役割を果たします。錠剤のコーティングは単に見た目の美しさだけを目的とするものではありません。味のマスキング、湿気や光からの保護を強化し、薬物放出の制御または遅延を可能にします。
モダンな タブレットコーティング装置 精密エンジニアリングと自動制御システムを組み合わせて、一貫したコーティング品質、材料廃棄物の削減、厳格な規制基準への準拠を保証します。さまざまなタイプの錠剤コーティング機を理解することは、メーカーが製造ニーズに適したシステムを選択するのに役立ちます。
2.1 糖衣
最も古い方法の 1 つ。複数のシロップ層(砂糖/着色料を含む)を使用して、味をマスキングし、見た目を改善します。
5つのステップ(シーリング→サブコーティング→平滑化→着色→研磨)を備えていますが、時間がかかり、タブレットの重量が最大50%増加する可能性があります。
2.2 フィルムコーティング
最も一般的な現代の方法。コーティングドラム (錠剤コーティング装置の一部) 内で回転する錠剤に、薄いポリマーフィルムがスプレーされます。
糖衣よりも速く、薄く、便利です。湿気を遮断したり、色を加えたり、薬物の放出を制御したりできます。共通材料: HPMC、エチルセルロース。
2.3 活性薬物のレイヤリング
コーティングには生薬(API)を使用。コーティングパンまたは流動床(コーティング装置)は、API を不活性コア/錠剤にスプレーします。
多層錠剤 (例: 速放性 + 徐放性) や小さな形状 (ペレット、顆粒) に最適です。
2.4 徐放性 (ER) コーティング
ポリマーを使用して薬物の溶解を遅らせます。薬を胃酸から保護し、吸収を制御するため、服用する錠剤の数が減ります(例:1 日あたり 3 錠ではなく 1 錠)。
一般的な材料: エチルセルロース、Eudragit® ポリマー。
3.1 動作原理による
3.1.1 従来のコーティングパン
伝統的な錠剤コーティング機とも呼ばれます。回転式のステンレスパンが付いています。コーティングが手動または半自動でスプレーされている間、錠剤が内部で転倒します。
砂糖のコーティングや小規模な作業には適していますが、気流/スプレーの均一性の制御が苦手です。
3.1.2 穴あきコーティングパン
大規模生産のための現代の標準。穴のあいたドラムが錠剤を回転させます。自動スプレー + 熱風により均一なコーティングが保証されます。
高速、一貫性、拡張性が高く、フィルム コーティングに最適です。
3.1.3 流動層コーター
高速エアを利用して錠剤・粒体を懸濁します。正確な厚さを制御するために、コーティングを下からスプレーします。
造粒・乾燥・コーティングまでを1台で行う多用途性。ペレット/顆粒に最適です。
3.2 アプリケーション規模別
3.2.1 パイロットスケールの塗装機
研究開発および小規模臨床バッチ (1 ~ 10 kg) 向け。産業条件をシミュレートして拡張性をテストします。
3.2.2 量産規模のコーティング機
大量作業 (50 ~ 500 kg/バッチ) 向けの工業用錠剤コーティング装置。連続生産のための完全自動化。
錠剤のコーティングは現代の医薬品製造において重要なステップであり、最終剤形の外観だけでなく性能にも影響を与えます。
塗装工程の種類を理解することで、 錠剤コーティング機、メーカーは情報に基づいた意思決定を行うことができ、製品の品質、効率、コンプライアンスを向上させることができます。
従来のパン、穴あきドラム、または流動層コーターのいずれであっても、適切なコーティング装置を使用すると、均一な被覆、最小限の無駄、すべてのバッチにわたって一貫した結果が保証されます。コーティングプロセスを最適化し、コストを削減し、コンプライアンスを確保するカスタマイズされたソリューションを得るには、当社の製薬専門家に無料相談してください。
錠剤のコーティングの3種類とは何ですか?
主なタイプは、糖衣コーティング、フィルムコーティング、腸溶性コーティングまたは機能性コーティング(徐放性タイプと遅延放出性タイプを含む)の 3 つです。
錠剤のコーティングにはどのような装置が使用されますか?
一般的な装置には、コーティングプロセスと生産規模に応じて、標準的なコーティングパン、穴あきドラムコーター、流動層コーターが含まれます。
コーターにはどんな種類があるの?
コーターは一般に、動作原理 (パン vs 流動床) と適用規模 (ラボ、パイロット、または生産) によって分類されます。各タイプは、コーティング効率と制御において独自の利点を提供します。