腸溶コーティングにおける一般的な問題: トラブルシューティングと機械の解決策

導入

医薬品製造の世界に飛び込んでいる方ならご存知でしょうが、 腸内コーティング 繊細な芸術です。錠剤を胃酸から保護し、薬剤が放出されるべき場所、つまり腸内に正確に放出されるようにします。

しかし、生産管理者なら誰でも知っているように、このプロセスは失敗しやすいものです。 「オレンジの皮」の表面から錠剤同士がくっつく（「双晶化」）まで、これらの欠陥には時間と費用がかかります。

配合が役割を果たす一方で、 80% のコーティング欠陥は適切な装置で解決できます。これらの一般的な問題を理解し、精度の高い問題に対処します。 タブレットコーティングマシン 欠陥ゼロのバッチの鍵となります。

腸溶コーティングにおける一般的な問題

コーティング密着性不良（剥がれ）

最もイライラする問題の 1 つは、腸溶性フィルムが錠剤の表面から剥がれたり剥がれたりすることです。

• 「定式化」の理由: 錠剤表面が疎水性であるか、結合剤が不十分です。

• 「マシン」の理由 (おそらく): 一貫性のないスプレー噴霧化。スプレーガンが安かったり、詰まっていたりすると、細かい霧ではなく大きな液滴が噴き出します。これらの大きな液滴は付着しません。それらは表面に留まり、後で剥がれます。

• 解決策: を使用してください Jianpai 自動コーティング機 装備されている 輸入されたひげ防止スプレーガン。高精度の噴霧により、コーティングが錠剤コアにしっかりと結合します。

割れ・欠け（内部応力）

腸溶層の亀裂は耐酸性バリアを損ない、バッチの拒絶反応につながります。

• 原因: 多くの場合、次のような原因が考えられます。 熱膨張の不一致。錠剤が乾燥している場合 速すぎる またはで 温度が高すぎる、フィルムが脆くなります。

• 解決策: 正確な熱力学的制御が必要です。モダンな ピルコーティングマシン と PLC制御のエアフローシステム 温度を緩やかに上昇させ、ポリマーフィルムの内部応力を緩和します。

一貫性のないコーティング厚さ (重量のばらつき)

腸溶性錠剤の場合、厚みは見た目だけではありません。機能的です。薄い斑点があると酸が浸透し、薬剤が破壊されます。

• 原因: コーティングドラム（パン）のデッドスポット。バッフルが錠剤を効果的に転がさない場合、10 回コーティングされるものもあれば、2 回しかコーティングされないものもあります。

• 解決策: ジアンパイさん 合理化されたバッフル設計により、「デッドゾーンのない」タンブリング動作が保証されます。これにより、すべての錠剤が正確に同じ量のスプレーを受け、低い CV (変動係数) を維持することが保証されます。

ツイニング（錠剤同士がくっつく）

これは、特にカプセル型の錠剤にとっては典型的な悪夢です。

• 原因: 濡れすぎ。噴霧量が乾燥能力よりも高い。

• 解決策: 高効率 錠剤フィルムコーティング機 バランスをとる 噴霧量と排気量の関係。当社の高効率シリーズは、錠剤ベッドを通る空気の流れを最大化するために穴あきドラムを使用し、錠剤がくっつく前にコーティングを瞬時に乾燥させます。

環境および安全性への懸念 (溶剤)

多くの腸溶性コーティングには有機溶剤が使用されており、爆発の危険性があります。

• 解決策: 溶剤を使用する場合は通常の機械では使用できません。必要なのは、 防爆錠剤コーティング機。 Jianpai は、オペレーターの安全性と GMP 準拠を確保するために、溶剤回収システムを備えた完全密閉の負圧設計を提供しています。

比較表: 欠陥と機械の解決策

ケーススタディ: 「クラッキング」危機の解決

東南アジアの中堅製薬メーカーは、次のような理由による 15% の拒否率に悩んでいました。 腸溶性コーティングのひび割れ。彼らは何ヶ月にもわたってポリマー供給業者を非難した。
ご相談の上、 Jianpai エンジニア 古い機械では空気の流れが不均一で、コーティングが脆くなる「ホットスポット」が発生していることに気付きました。
修正: 彼らはにアップグレードしました Jianpai 高効率自動塗装機。正確な吸入空気制御により、熱応力が軽減されました。
結果： 欠陥は以下にドロップされました 0.5%未満、ドラム容量の増加によりスループットが 30% 増加しました。

結論

腸溶コーティングは、かなりのハードルを伴う高度なプロセスです。化学者は配合のせいにすることが多いですが、生産管理者は真実を知っています。 あなたの出力はあなたのマシンと同じくらい優れています。

先進的な設備への投資 Jianpai 高効率シリーズ-これらの問題をハードウェア レベルで解決します。ひげ対策ガンから正確なエアフロー制御まで、当社は欠陥をエンジニアリングします。 外 プロセスの。

コーティングの欠陥を解消する準備はできていますか?
探検する Jianpai のコーティング ソリューション またはガイドを読んでください 錠剤コーティング機の選び方 あなたにぴったりの相手を見つけるために。

FAQ

Q1: 腸溶性コーティングの「オレンジピール」のザラつきの原因は何ですか?
答え: 「オレンジピール」は通常、コーティング溶液が錠剤上に完全に広がる前に乾燥することによって発生します。噴霧量を増やすか、噴霧空気圧を下げます。 タブレットコーティングマシン これを修正できます。

Q2: タブレットのくっつき（ツイニング）を防ぐにはどうすればよいですか？
答え: 双晶形成は、スプレー速度が乾燥能力に対して高すぎる場合に発生します。を備えたマシンが必要です 穴あきパン 空気の流れを増やすか、単純にスプレー量を減らすように設計してください。

Q3: コーティングの厚さの均一性が重要なのはなぜですか?
答え: 化粧品のフィルムコーティングとは異なり、腸溶性コーティングは耐酸性を提供するために均一でなければなりません。薄い斑点があると薬が胃の中で溶けてしまい、治療の失敗につながります。

Q4: 腸溶コーティングには標準のパンを使用できますか?
答え: 難しいですね。腸溶性コーティングには正確な温度管理が必要です。現代的な 自動フィルムコーティング機 手動パンよりも PLC 制御を使用することを強くお勧めします。

Q5: 水ベースの腸溶性コーティングは溶剤ベースよりも優れていますか?
答え: 水性は安全で環境に優しいですが、乾燥が困難です。を備えたマシンが必要です 高効率の乾燥能力 （Jianpai の高効率シリーズなど）プロセス時間を延長することなく、水性コーティングを効果的に処理します。