オーガニックフィルムコーティングと水性膜コーティング

1。の紹介 フィルムコーティング

1.1の定義 フィルムコーティング

フィルムコーティング は、ポリマー、顔料、またはその他の材料の薄い層が医薬品の表面に適用されるプロセスです。この保護層は、タブレットの外観を強化し、不快な味をマスクし、コアの崩壊と薬物放出の特性を維持しながら取り扱いを改善します。従来の砂糖コーティングと比較して、フィルムコーティングは最小限の体重増加をもたらし、通常は2〜3%のみです。

1.2一般プロセスの説明

フィルムコーティングプロセス タブレットを温めた空気が循環して錠剤を温める回転ドラムに錠剤を置くことを伴います。コーティング材料の溶液または懸濁液は、タブレットベッドに細かい液滴として噴霧されます。液滴は広がり、薄い膜を形成し、溶媒が蒸発し、均一なコーティングが残ります。このプロセスにより、タブレットの有効性に影響を与えることなく、エンボス加工と一貫したコーティングの厚さが可能になります。

1.3の利点 砂糖コーティング上のフィルムコーティング

最小重量の増加（砂糖コーティング用の2–3%対60〜80%）

より速く、より簡単な生産

より良い錠剤形状の保持とエンボス加工機能

GMPコンプライアンスのためのより簡単な自動化

2。有機フィルムコーティング

2.1オーガニックフィルムコーティングとは何ですか

オーガニックフィルムコーティングは、水の代わりに揮発性有機溶媒を使用してコーティングフィルムを形成します。一般的な溶媒には、アルコール、エステル、塩素化炭化水素が含まれます。これらの溶媒の揮発性が高いため、 溶媒フィルム コーティングは急速に乾燥し、水分に敏感な錠剤に適しています。

2.2有機フィルムコーティングの利点

溶媒の揮発性が高いため、乾燥時間が速くなります

水分に敏感な製剤に適用できます

ドラムのタブレット暴露時間を短縮し、機械的ストレスを最小限に抑える

2.3有機フィルムコーティングの短所

可燃性溶媒による高い環境および安全性の要件

生産エリアには換気が必要になる場合があります

廃棄物溶媒処理は、製造業者の責任です

タブレットの味と臭いに影響を与える可能性があります

より高い機器と設置コスト

3。水性膜コーティング

3.1水性膜コーティングとは何ですか

水性膜コーティングは、コーティング溶液の溶媒として水を使用します。それは最も一般的です フィルムコーティングプロセス その安全性、非毒性、環境への影響の減少により。

3.2水性膜コーティングの利点

安全で無毒のプロセス

より簡単な環境コンプライアンス。余分な水は安全に放出できます

味や臭いに影響を与える可能性のある溶媒残基はありません

有機コーティングと比較した簡略化された機器要件

3.3水性膜コーティングの欠点

水の揮発性が低いため、乾燥が遅くなります

タブレットはドラムに長く残り、機械的ストレスを引き起こす可能性があります

乾燥のためのエネルギー消費の増加

4. 有機膜コーティングと水性膜コーティングの重要な違い

4.1乾燥時間

揮発性溶媒のために有機コーティングはより速く乾燥しますが、水性コーティングには、水の蒸発のため、より長い乾燥時間が必要です。

4.2環境と安全の影響

水性膜コーティングはより安全で環境に優しいです。有機コーティングには、厳格な安全プロトコル、換気、および溶媒廃棄物処理が必要です。

4.3生産コスト

有機コーティングは、一般に、機器の変更と溶剤の取り扱いにより、生産と設置コストが高くなります。水性コーティングはより費用対効果が高くなりますが、乾燥の延長のためにより高いエネルギーコストが発生する可能性があります。

4.4機器の要件

多くの場合、オーガニックフィルムコーティングには、特殊な換気と爆発防止機器が必要です。通常、水性コーティングは標準で実行できます フィルムコーティングプロセス 装置。

5。結論

有機と水性の両方 フィルムコーティング 方法には、独自の利点と制限があります。オーガニックフィルムコーティングは、水分に敏感な製品とより速い生産に最適ですが、水性コーティングはより安全で環境に優しい、費用対効果の高い代替品を提供します。これらの違いを理解する フィルムコーティングプロセス 製薬メーカーは、製品要件に最適な方法を選択できます。