Les problèmes courants pour fabriquer une tablette

1. Introduction

La fabrication de tablettes est l'un des processus les plus complexes de l'industrie pharmaceutique. Un comprimé défectueux unique entraîne non seulement des pertes de production, mais peut également avoir un impact sur la sécurité et la conformité des patients. Comprendre le plus fréquent Défauts de comprimés est essentiel pour que les fabricants puissent identifier leurs causes et prendre des mesures correctives. Cet article met en évidence les plus courants Défauts dans les comprimés, leurs raisons possibles et leurs solutions pratiques.

2. Problèmes communs dans la production de tablettes

Dans la fabrication de tablettes, plusieurs défauts courants peuvent se produire, chacun avec des causes spécifiques et des solutions correspondantes. L'un des problèmes les plus fréquents est plafonnement et laminage, où les comprimés se divisent en haut (plafonnement) ou dans leurs couches (stratification). Cela résulte généralement d'un excès de particules fines, d'une mauvaise liaison, d'un piégeage d'air ou d'une vitesse de compression trop élevée. Pour y remédier, les fabricants optimisent souvent la granulation, ajoutent des liants plus efficaces, réduisent la vitesse de presse ou introduisent une étape de pré-compression.

Un autre problème est craquage, où des fissures fines apparaissent à la surface ou aux bords des comprimés. Ce défaut survient généralement lorsque les granules sont trop secs ou trop grands, ou lorsque le stress se produit pendant l'éjection et sous les fluctuations de température. Un bon réglage de l'humidité, une sélection de liants améliorée, une granulation optimisée et des contrôles environnementaux stables peuvent réduire efficacement ce problème.

Brouillage, où les bords des comprimés se cassent pendant la manipulation ou le revêtement, est généralement causé par une liaison faible, des granules excessivement secs ou des coups de poing usés. Les solutions comprennent l'augmentation de la résistance au liant, le contrôle de l'humidité des granules et le maintien ou le remplacement de l'outillage par le polissage.

Obligatoire est une autre préoccupation, se produisant lorsque les comprimés collent à la matrice pendant l'éjection. Cela résulte souvent d'un excès d'humidité, de lubrification insuffisante, de granules trop durs ou d'outillage endommagé. L'extension du processus de séchage, l'utilisation de lubrifiants efficaces, le remplacement des coups de poing et la réduction de la température de compression sont des remèdes typiques.

Variations de poids Dans le même lot, posez des problèmes de cohérence. Ceux-ci sont généralement dus à une mauvaise flux de poudre, une large distribution de taille des particules ou une garniture incomplète. Les fabricants peuvent atténuer cela en améliorant l'uniformité des granules, en ajoutant des excipients d'amélioration du flux ou en abaissant la vitesse de presse pour un remplissage plus précis.

Dans certains cas, l'expérience des comprimés mauvaise désintégration, ce qui signifie qu'ils ne parviennent pas à se dissoudre dans le délai requis. Cela se produit lorsque trop de liant est utilisé, que les désintégrants sont absents ou insuffisants, ou que la force de compression est trop élevée. Les solutions comprennent la réduction des quantités de liant, l'ajout de super-désintégrants et l'optimisation de la force de compression.

Un problème connexe est faible résistance à la friabilité, où les comprimés se cassent ou abradent facilement sous le stress. L'air piégé, les grandes granules et la cohésion faible sont les principaux coupables. Pour surmonter cela, les fabricants peuvent utiliser des liants plus cohésifs, affiner le processus de granulation et prolonger le temps de séjour pendant la compression.

Variation de dureté est un autre défaut commun, conduisant à une force de comprimés incohérentes. La distribution des granules inégaux, la force de compression variable et les lames d'éjection usées sont généralement responsables. Assurer le mélange uniforme, l'ajustement des paramètres de compression et le maintien de l'outillage peuvent résoudre ce problème.

Coller et cueillir Se produit lorsque le matériau adhère aux coups de poing ou lorsque le revêtement retire les particules centrales. Ceci est souvent lié au déséquilibre de l'humidité, au liant excessif, au mauvais séchage ou à l'utilisation de comprimés à face plate. Les améliorations des processus de séchage, l'équilibrage des niveaux de liant, le polissage de polissage ou le réglage de la vitesse du tambour de revêtement peuvent aider à minimiser le collage et la cueillette.

Dernièrement, marconnettes fait référence à la distribution des couleurs inégales dans les tablettes. Il est généralement causé par la migration du colorant, le mauvais mélange ou les conditions de séchage inadaptées. Pour y remédier, les colorants stables doivent être sélectionnés, les processus de mélange doivent être approfondis et les températures de séchage doivent être soigneusement contrôlées.

 3. Conclusion

La production de comprimés implique plusieurs étapes où les choses peuvent mal tourner, ce qui entraîne comprimés défectueux. En comprenant commun Défauts de comprimés tel que comprimés plafonnés, Craque, coller et cueilliret les marbrures, les fabricants peuvent mettre en œuvre des mesures préventives et maintenir une qualité de produit cohérente. S'attaquer à ces Défauts dans les comprimés Au début, il assure non seulement la conformité réglementaire, mais sauvegarde également la confiance des patients et l'efficacité du traitement.