A granulação é uma etapa crucial no processo de produção de produtos farmacêuticos. Transforma pós finos em partículas uniformes. Estas partículas são utilizadas para prensagem de comprimidos ou enchimento de cápsulas. Equipamentos apropriados podem tornar esse processo rápido e estável. O granulador de mistura rápida é uma das ferramentas mais populares para realizar esta tarefa. Apresentaremos a você o que é granulação, o princípio de funcionamento do granulador de mistura rápida, seus componentes e como selecionar o equipamento apropriado. Também iremos compará-lo com outras tecnologias, como granulação em leito fluidizado, discutir sua aplicação na área farmacêutica e abordar problemas comuns.
O que é granulação e por que é necessária?
Granulação refere-se ao processo de combinação de pequenas partículas de pó em partículas maiores e mais estáveis. As empresas farmacêuticas realizam granulação por vários motivos:
O pó fino pode ficar grudado ou ter pouca fluidez. Contudo, as partículas podem fluir melhor em equipamentos como granuladores;
Partículas uniformes podem ser usadas para produzir comprimidos ou cápsulas com conteúdo consistente de medicamento;
As partículas podem impedir a separação das matérias-primas. Cada partícula contém todos os componentes necessários.
Eles aumentam a compressibilidade do pó. Isso torna o processo de formação de comprimidos mais fácil e confiável.
A granulação pode proteger componentes sensíveis. Ajuda a manter a estabilidade durante o armazenamento.
O granulador de mistura rápida possui quatro componentes principais. Cada um desses componentes desempenha um papel crucial em todo o processo:
Tigela de mistura:Este é o recipiente principal para o processo de granulação. Contém as matérias-primas em pó e o líquido adesivo. Esse recipiente geralmente é feito de aço inoxidável, o que facilita a limpeza.
Impulsor: Esta é uma grande lâmina giratória localizada na parte inferior da tigela. Ele gira em alta velocidade e é usado para misturar o pó seco com o adesivo. Pode gerar uma forte força de cisalhamento.
Cortador:De um lado do corpo da tigela, há uma lâmina giratória menor e mais rápida. Durante o processo de granulação úmida, esta lâmina pode quebrar grandes pedaços de material.
Sistema de descarga: Válvulas ou portas localizadas na parte inferior do tanque de água. Após a conclusão do processo, ele libera os grânulos finais.
Alguns modelos também vêm com sistema de transporte interno para transportar os grânulos para o próximo processo. Esses componentes trabalham juntos para tornar o Granulação de cisalhamento alto processo eficiente e eficaz.
Como funciona: o ciclo de granulação em quatro etapas
Um granulador misturador rápido segue um ciclo simples de quatro etapas. Cada etapa é importante para uma boa qualidade dos grânulos:
Mistura a seco
Primeiro, os trabalhadores colocam todos os ingredientes em pó seco na tigela e o eixo giratório opera a uma velocidade média. Ele mistura os pós uniformemente, garantindo que cada parte da mistura contenha os mesmos componentes. A mistura seca geralmente leva de 5 a 10 minutos para ser concluída. Nenhum líquido foi adicionado neste momento.
Adição e umedecimento de aglutinante
Em seguida, adicione um adesivo líquido. Este adesivo pode ser água, álcool ou uma solução polimérica. Enquanto o misturador gira continuamente, pulverize o adesivo no recipiente de mistura. O adesivo umedecerá as partículas de pó. Isso os torna extremamente pegajosos e forma substâncias granulares. Neste ponto, ligue o moedor para evitar a formação de grandes grumos.
Granulação úmida
O impulsor começa a girar em alta velocidade, gerando uma poderosa força de cisalhamento. Esta força comprime as partículas de pó úmido. Eles grudam uns nos outros e formam grânulos. O britador decompõe continuamente quaisquer partículas superdimensionadas. Esta etapa é o núcleo do Granulação de cisalhamento alto processo. Todo o processo geralmente leva de 10 a 20 minutos.
Determinação e descarga do ponto final
Os trabalhadores verificarão quando os grânulos estiverem prontos. Eles podem fazer isso observando o tamanho dos grânulos, sentindo sua textura ou usando sensores de máquina. Quando o ponto final é alcançado, o impulsor e o picador param. O sistema de descarga abre e os grânulos são liberados. Eles podem ir para um granulador oscilante para posterior dimensionamento ou para um secador.
Caso de produção real
Uma empresa farmacêutica produziu um comprimido antibiótico. Sua matéria-prima era uma mistura de diversos pós finos. Inicialmente, adotaram o método tradicional de granulação, o que resultava em distribuição irregular do pó. Mais tarde, eles usaram um máquina de granulação de mistura rápida e seguiu rigorosamente o processo de granulação em quatro etapas: durante a etapa de mistura a seco, o pó foi agitado em velocidade média por 8 minutos; ao adicionar o ligante, ele foi pulverizado uniformemente; durante a fase de mistura húmida, a pá de agitação foi regulada para funcionar a alta velocidade; o ponto final foi determinado pela detecção da densidade das partículas através de sensores. Após a conclusão do processo de granulação, a fluidez do pó melhorou significativamente. Na etapa subsequente de prensagem do comprimido, oa taxa de qualificação dos tablets aumentou para 99,5%. Em comparação com antes, a eficiência da produção aumentou em 40%, resolvendo efetivamente os problemas de mistura irregular de matérias-primas e qualidade instável do produto.
Comparação com outras tecnologias de granulação
Granulação rápida com misturador vs. granulação em leito fluidizado
A granulação em leito fluidizado suspende as partículas de pó usando ar. Em seguida, um aglutinante é pulverizado sobre as partículas suspensas para formar grânulos. O granulador de leito fluidizado é adequado para componentes sensíveis ao calor. Durante o processo de granulação, seca as partículas. No entanto, sua velocidade é mais lenta que a do granulador de mistura rápida. O granulador de mistura rápida pode granular de forma mais rápida e densa. É adequado para produção em larga escala. Se precisar de mais velocidade, recomendamos que você escolha ogranulador de mistura rápida. Se preferir um procedimento de processamento mais suave, recomendamos que você escolha a granulação em leito fluidizado.
O processo de granulação oscilante forma partículas girando a peneira. O pó é empurrado através da peneira pelo braço oscilante. Embora este seja um método simples e econômico, as partículas produzidas por ele não são tão uniformes quanto as da máquina de granulação de mistura rápida. A máquina de granulação de mistura rápida pode criar partículas uniformes utilizando força de cisalhamento de alta intensidade. A granulação oscilante é adequada para produção em pequena escala ou formulações simples. Em contrapartida, oA máquina de granulação de mistura rápida é mais adequada para produtos farmacêuticos que exigem rigoroso controle de qualidade.
Aplicações na Fabricação Farmacêutica
O granulador de mistura rápida é amplamente utilizado na indústria farmacêutica. Aqui estão suas principais áreas de aplicação:
Produção de comprimidos:Este é o uso mais comum. Essas partículas podem ser transformadas em comprimidos com alta dureza e boa solubilidade.
Enchimento de cápsula: Partículas uniformes podem ser colocadas suavemente em cápsulas. Isso garante que a dosagem em cada cápsula seja precisa.
Formulação de liberação modificada:Pode misturar os ingredientes a serem utilizados na fabricação de comprimidos de liberação controlada. O processo de granulação por cisalhamento de alta intensidade pode garantir a distribuição uniforme do agente de controle de liberação.
Medicamentos sensíveis à umidade e instáveis:A sua eficácia é rápida e raramente ocorre deterioração relacionada com a humidade.
Medicamentos em altas doses: Pode garantir que o ingrediente ativo seja distribuído uniformemente em cada partícula.
Como escolher um granulador misturador rápido
A escolha do granulador de mistura rápida correto requer uma consideração cuidadosa. Aqui estão alguns pontos-chave a serem considerados:
Tamanho do lote: Máquinas pequenas podem manusear de 5 a 50 quilos de mercadorias por lote. Máquinas grandes podem suportar de 100 a 500 kg ou mais.
Compatibilidade de materiais:Certifique-se de que os componentes da máquina sejam feitos de aço inoxidável de qualidade alimentar. Esses componentes devem ser capazes de resistir aos efeitos corrosivos dos ingredientes adicionados.
Controle de força de cisalhamento:Procure velocidades de impulsor ajustáveis. Receitas diferentes requerem forças de cisalhamento diferentes.
Conformidade com os padrões: A máquina deve cumprir os regulamentos relevantes da indústria farmacêutica. Também deve possuir recursos que facilitem a limpeza e verificação.
Confiabilidade do fabricante: Escolha um fabricante confiável de granuladores de mistura rápida. Devem ter experiência relevante em equipamentos de granulação para a área farmacêutica.
Compatibilidade com outros equipamentos: Certifique-se de que ele possa funcionar em conjunto com o equipamento existente. Isso inclui granuladores alternativos, secadores e prensas de comprimidos.
Recursos de segurança: Preste atenção aos dispositivos de parada de emergência, dispositivos de intertravamento de segurança e medidas de prevenção de poeira.
Problemas comuns e solução de problemas
Mesmo com equipamentos de alto desempenho, ainda podem ocorrer mau funcionamento:
Tamanho de partícula irregular:Isto geralmente acontece quando a mistura é insuficiente ou o adesivo é adicionado muito rapidamente. Solução: Prolongue o tempo de secagem e mistura, diminua a taxa de adição de adesivo ou ajuste a velocidade do moedor.
Partículas muito duras: Isto ocorre se a força de cisalhamento for muito alta ou se a quantidade de adesivo for excessiva. Solução: Reduza a velocidade do agitador, diminua a quantidade de adesivo ou diminua o tempo de granulação úmida.
Partículas muito moles ou frágeis:Falta de força de cisalhamento ou adesivo suficiente. Solução: Aumente a velocidade do agitador, aumente a quantidade de adesivo ou prolongue o tempo de granulação úmida.
Fenômeno de aglomeração ou agregação: Isso pode ser causado pela adição do adesivo muito rapidamente ou pela mistura estar muito úmida. Solução: Pulverize o adesivo de maneira mais uniforme, aumente a velocidade do moedor ou reduza a quantidade de adesivo.
Baixa produção: As partículas aderem ao recipiente ou se perdem durante a descarga. Solução: Limpe bem a tigela antes de usar, ajuste o ângulo de descarga ou aplique uma camada antiaderente dentro da tigela.
Mau desempenho do fluido: Forma de partícula irregular ou partículas excessivamente finas. Solução: Utilize um granulador oscilante para ajuste de tamanho ou altere o tipo de adesivo.
Conclusão
O granulador de mistura rápida é uma ferramenta indispensável na produção farmacêutica. Pode produzir grânulos de alta qualidade com rapidez e eficiência. Esses produtos são aplicáveis a comprimidos, cápsulas e preparações de liberação sustentada, etc. Para obter os melhores resultados, é necessário seguir um processo operacional em quatro etapas e quaisquer problemas que surjam devem ser resolvidos imediatamente. Ao escolher o equipamento, é recomendável colaborar com fabricantes confiáveis de granuladores de mistura rápida. Eles garantirão que seu equipamentoatende aos padrões farmacêuticos e é compatível com sua linha de produção. Entre eles, a Zhejiang Jianpai Machinery Technology é um excelente parceiro para empresas farmacêuticas na seleção de granuladores de mistura rápida e merece consideração prioritária. Esta marca está profundamente engajada na área de equipamentos farmacêuticos há muitos anos, possuindo um sistema de desenvolvimento de tecnologia maduro, rica experiência em aplicações industriais e uma equipe técnica profissional, capaz de rapidamenteresolver problemas de equipamentos no processo de produção. Se você precisar selecionar um granulador para a indústria farmacêutica ou otimizar o processo de granulação de alto cisalhamento, entre em contato conosco. Forneceremos sugestões e soluções personalizadas.
Perguntas frequentes
1Q: Como a máquina de revestimento de leito fluidizado aplica revestimento em comprimidos de formato irregular?
1A: A máquina de revestimento de leito fluidizado suspende os comprimidos no fluxo de ar, garantindo que cada comprimido seja exposto uniformemente ao spray de revestimento. Esta tecnologia é altamente adequada para comprimidos com formatos irregulares, pois reduz os danos causados pela laminação e garante a uniformidade do revestimento.
2Q: Como o formato da placa afeta a seleção dos materiais de revestimento?
2A: Formas irregulares requerem materiais de revestimento com elasticidade e pegajosidade para evitar rachaduras. Formas simétricas podem usar uma variedade maior de materiais.
3Q: Os comprimidos de formato irregular podem ser revestidos usando a mesma máquina de revestimento que os comprimidos circulares?
3A: Geralmente sim, mas podem ser necessários alguns ajustes, como troca dos defletores ou bicos de pulverização ou utilização de acessórios especiais.
4Q: Qual formato de comprimido tem maior custo-benefício no processo de revestimento?
4A: As pílulas circulares são a escolha mais econômica. Eles exigem o mínimo de ajuste do equipamento, podem reduzir o desperdício de materiais de revestimento e atendem aos processos de produção padrão.
5Q: O tempo de mistura a seco do granulador de mistura rápida precisa ser maior para obter melhores resultados?
5A: Não, não precisa ser muito longo. Embora prolongar adequadamente o tempo de mistura a seco possa garantir que as matérias-primas sejam completamente misturadas de maneira uniforme, um tempo de mistura a seco excessivamente longo fará com que o pó esfregue um contra o outro, gerando eletricidade estática, o que afetará o efeito umectante do adesivo subsequente.
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