Problemas comuns em revestimento entérico: solução de problemas e soluções para máquinas

Introdução

Se você está mergulhando no mundo da fabricação farmacêutica, sabe que Revestimento entérico é uma arte delicada. Ele protege os comprimidos do ácido estomacal, garantindo que o medicamento seja liberado exatamente onde deveria – nos intestinos.

Mas, como qualquer gestor de produção sabe, este processo está sujeito ao fracasso. Desde superfícies de “casca de laranja” até comprimidos colados (“geminação”), esses defeitos custam tempo e dinheiro.

Embora a formulação desempenhe um papel, 80% de defeitos de revestimento podem ser resolvidos com o equipamento certo. Compreender esses problemas comuns e resolvê-los com alta precisão Máquina de revestimento para tablets é a chave para um lote com zero defeitos.

Problemas comuns no revestimento entérico

Má adesão do revestimento (descamação)

Um dos problemas mais frustrantes é quando a película entérica se desprende ou descama da superfície do comprimido.

• O motivo da “formulação”: Superfície hidrofóbica do comprimido ou aglutinante insuficiente.

• O motivo da “máquina” (mais provável): Atomização de spray inconsistente. Se suas pistolas pulverizadoras forem baratas ou entupidas, elas cospem gotas grandes em vez de uma névoa fina. Estas gotas grandes não grudam; eles ficam na superfície e descascam mais tarde.

• A solução: Use um Máquina de revestimento automática Jianpai equipado com pistolas anti-barba importadas. A atomização de alta precisão garante que o revestimento adira firmemente ao núcleo do comprimido.

Rachaduras e lascas (tensão interna)

Rachaduras na camada entérica comprometem a barreira de resistência aos ácidos, levando à rejeição do lote.

• A causa: Muitas vezes causado por incompatibilidade de expansão térmica. Se os comprimidos estiverem secos muito rápido ou em uma temperatura muito alta, o filme fica quebradiço.

• A solução: Você precisa de controle termodinâmico preciso. Moderno Máquinas de revestimento de comprimidos com um Sistema de fluxo de ar controlado por PLC permitem aumentar a temperatura suavemente, aliviando o estresse interno no filme de polímero.

Espessura de revestimento inconsistente (variação de peso)

Para comprimidos entéricos, a espessura não é apenas cosmética; é funcional. Manchas finas permitem a penetração do ácido, destruindo a droga.

• A causa: Pontos mortos no tambor de revestimento (panela). Se os defletores não girarem os comprimidos de forma eficaz, alguns serão revestidos 10 vezes, outros apenas duas vezes.

• A solução: Jianpai o design simplificado do defletor garante uma ação de queda “livre de zonas mortas”. Isto garante que cada comprimido receba exatamente a mesma quantidade de pulverização, mantendo um baixo CV (Coeficiente de Variação).

Geminação (comprimidos colados)

Este é um pesadelo clássico, especialmente para comprimidos em formato de cápsula.

• A causa: Umedecimento excessivo. A taxa de pulverização é superior à capacidade de secagem.

• A solução: Uma alta eficiência máquina de revestimento de filme para comprimidos equilibra o Taxa de pulverização vs. ar de exaustão. Nossa série de alta eficiência usa um tambor perfurado para maximizar o fluxo de ar através do leito do comprimido, secando o revestimento instantaneamente antes que os comprimidos tenham a chance de grudar.

Preocupações ambientais e de segurança (solventes)

Muitos revestimentos entéricos utilizam solventes orgânicos, que apresentam riscos de explosão.

• A solução: Se você usar solventes, não poderá usar uma máquina padrão. Você precisa de um Máquina de revestimento de comprimidos à prova de explosão. A Jianpai oferece projetos de pressão negativa totalmente selados com sistemas de recuperação de solvente para garantir a segurança do operador e a conformidade com as BPF.

Tabela de comparação: defeitos e soluções de máquinas

Estudo de caso: Resolvendo a crise do “cracking”

Um fabricante farmacêutico de médio porte no Sudeste Asiático estava enfrentando uma taxa de rejeição de 15% devido a rachaduras no revestimento entérico. Eles culparam seu fornecedor de polímeros durante meses.
Após consulta, Engenheiros Jianpai descobriram que sua máquina antiga tinha fluxo de ar irregular, criando “pontos quentes” que tornavam o revestimento quebradiço.
A correção: Eles atualizaram para um Máquina de revestimento automática de alta eficiência Jianpai. O controle preciso do ar de entrada reduziu o estresse térmico.
O resultado: Os defeitos caíram para abaixo de 0,5%, e a produtividade aumentou em 30% devido à maior capacidade do tambor.

Conclusão

O revestimento entérico é um processo sofisticado com seu quinhão de obstáculos. Embora os químicos muitas vezes culpem a fórmula, os gerentes de produção sabem a verdade: sua produção é tão boa quanto sua máquina.

Investir em equipamentos avançados – como o Série Jianpai de alta eficiência—resolve esses problemas no nível do hardware. Desde armas anti-barba até controle preciso do fluxo de ar, nós projetamos os defeitos fora do processo.

Pronto para eliminar defeitos de revestimento?
Explorar Soluções de revestimento da Jianpai ou leia nosso guia em Como escolher uma máquina de revestimento de comprimidos para encontrar seu par perfeito.

Perguntas frequentes

Q1: O que causa a rugosidade “casca de laranja” no revestimento entérico?
UM: A “casca de laranja” é geralmente causada pela secagem da solução de revestimento antes de se espalhar completamente no comprimido. Aumentar a taxa de pulverização ou reduzir a pressão do ar de atomização no seu Máquina de revestimento para tablets pode consertar isso.

P2: Como posso evitar que os comprimidos grudem (geminação)?
UM: A geminação acontece quando a taxa de pulverização é muito alta para a capacidade de secagem. Você precisa de uma máquina com panela perfurada design para aumentar o fluxo de ar ou simplesmente reduzir a taxa de pulverização.

Q3: Por que a uniformidade da espessura do revestimento é importante?
UM: Ao contrário do revestimento de filme cosmético, o revestimento entérico deve ser uniforme para proporcionar resistência a ácidos. Manchas finas farão com que o medicamento se dissolva no estômago, levando ao fracasso terapêutico.

Q4: Posso usar uma panela padrão para revestimento entérico?
UM: É difícil. O revestimento entérico requer controle preciso da temperatura. Um moderno Máquina automática de revestimento de filme com controle PLC é altamente recomendado em vez de panelas manuais.

Q5: Os revestimentos entéricos à base de água são melhores do que os à base de solvente?
UM: À base de água é mais seguro e ecológico, mas mais difícil de secar. Você precisa de uma máquina com capacidade de secagem de alta eficiência (como a série de alta eficiência da Jianpai) para lidar com revestimentos à base de água de maneira eficaz, sem prolongar o tempo do processo.