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제약 습식 과립화 공정용 운영 플랫폼을 갖춘 Jianpai 고전단 혼합기 과립기(RMG).
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현대 의약품 생산에서 고전단 과립화(RMG)가 중요한 이유

현대 의약품 생산에서 고전단 과립화(RMG)가 중요한 이유

소개

빠르게 변화하는 의약품 제조의 세계에서, 고전단 과립화 게임 체인저가 되었습니다. 이 과정을 통해 귀하의 고형 제형이 일관되고 효율적이며 최고 품질을 유지하도록 보장합니다.

조달 전문가의 경우 고품질 제품의 가치를 이해합니다. 고전단 믹서 과립기 (흔히 '라고 불린다. RMG) 생산 성공에 직접적인 영향을 미치는 보다 현명한 구매 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

제약 습식 과립화 공정용 운영 플랫폼을 갖춘 Jianpai 고전단 혼합기 과립기(RMG).

고전단 과립화(RMG)란 무엇입니까?

고전단 과립화는 전형적인 젖은 과립 분말을 혼합하여 뭉치는 기술. 이는 업계에서 다음과 같이 알려진 기계를 사용하여 달성됩니다. 고속 혼합기 제립기(RMG).

이 방법에는 분말을 액체 결합제와 빠르게 결합하여 균일한 크기와 밀도의 과립을 형성하는 강력한 기계적 힘이 필요합니다. 분말 흐름, 압축성 및 함량 균일성을 개선하기 위해 제약 분야에서 널리 사용됩니다.

 

고전단 믹서 사용의 주요 이점

뛰어난 콘텐츠 균일성과 일관성

  • 활성 제약 성분(API)의 균일한 분포를 보장합니다.

  • Jianpai의 핵심 기능인 배치 간 변동성을 줄입니다. 고전단 믹서.

  • 복용량 정확도를 향상시킵니다.

우수한 입자 기계적 성질

  • 강한 기계적 강도를 갖는 과립을 생성합니다.

  • 정제 경도를 향상시키고 부서짐을 줄입니다.

  • 용해 프로필을 향상시킵니다.

높은 공정 효율성 및 재현성

  • 기존 방법에 비해 과립화 주기가 더 짧습니다.

  • 실험실에서 생산까지 쉽게 확장할 수 있습니다.

  • 일관된 결과는 낭비와 재작업을 줄여줍니다.

 

고전단 과립기의 작동 원리

에이 고전단 믹서 조립기 일반적으로 믹싱볼, 임펠러, 초퍼로 구성됩니다.

  1. 혼입: 분체를 보울에 넣고 임펠러에 의해 빠르게 혼합됩니다.

  2. 응집: 혼합하는 동안 결합제 용액이 분사됩니다.

  3. 찍기: 다지기는 균일성을 보장하기 위해 덩어리를 깨뜨립니다.

임펠러 속도, 바인더 양, 혼합 시간과 같은 공정 매개변수는 신중하게 제어됩니다. 현대의 제약 믹서 같은 제조사에서 Jianpai 정밀성을 위해 이를 자동화하기 위해 고급 PLC 시스템을 활용합니다.

요소 기능 중요성
믹싱볼 분말 및 바인더 보유 균일한 혼합 보장(GMP 준수)
임펠러 높은 전단력 제공 입자를 효과적으로 응집시킵니다.
초퍼 덩어리를 깨고 크기를 조절합니다. 과립 균일성 유지
바인더 스프레이 액체를 첨가하여 과립을 형성합니다. 다음에 대한 중요 습식 과립 과정
제어 시스템 속도와 타이밍을 조절합니다 재현성 보장

 

다른 과립화 방법과의 비교

비교할 때 고전단 과립화 대 유동층 과립화:

  • 고전단(RMG): 더 빠른 처리, 더 높은 밀도의 과립, 응집성 분말에 더 적합합니다.

  • 유동층: 다공성 과립에 더 좋습니다. (참고: Jianpai는 고급 기능도 제공합니다. 유동층 과립기 제제에 건조와 과립화가 한 단계로 필요한 경우.)

하는 동안 RMG 장비 별도의 건조 단계가 필요하며 속도와 조밀화 기능으로 인해 대부분의 정제 제제에 선호되는 선택입니다.

 

고체 제형 개발의 응용

그만큼 급속 혼합기 과립기 다음과 같은 경우에 필수적입니다.

  • 정제 제조 향상된 압축성을 위해.

  • 균일한 과립으로 채워진 캡슐입니다.

  • 정확한 과립 크기를 요구하는 제어 방출 제제.

  • 흐름 특성이 좋지 않은 제제.

 

투자 수익 및 비용 고려 사항

초기 투자를 하면서 고전단 믹서 과립기 단순한 장비보다 높을 수 있으므로 ROI는 중요합니다.

  • 생산 시간과 인건비가 절감됩니다.

  • 일관된 배치로 인해 재료 낭비가 줄어듭니다.

  • 미래의 성장을 지원하는 확장성.

평가할 때 고전 단 믹서 과립 기 가격, 효율성의 장기적인 절약을 고려하십시오. 직접 공장 공급업체로서, Jianpai GMP 표준 기계에 대한 경쟁력 있는 가격을 제공합니다.

 

일반적인 과제 및 솔루션

  • 도전: 과도한 젖음으로 인해 끈적끈적한 과립이 생성됩니다.

    해결책: PLC 제어 시스템을 사용하여 바인더 양과 혼합 시간을 최적화합니다.

  • 도전: 장비 청소의 복잡성.

    해결책: Jianpai의 기계를 선택하십시오 WIP(현장세탁) 시스템 및 모듈식 설계.

  • 도전: 확장의 어려움.

    해결책: 철저한 프로세스 검증을 수행합니다.

 

FAQ

Q1: 제약업계에서 RMG란 무엇인가요?
에이: RMG의 약자 급속 혼합기 과립기, 이는 습식 과립화에 사용되는 고전단 혼합기의 또 다른 이름입니다.

Q2: 고전단 과립화에 사용되는 바인더는 무엇입니까?
에이: 일반적인 바인더에는 PVP, HPMC 및 전분 유도체가 포함됩니다.

Q3: 열에 민감한 약물에 고전단 과립화를 사용할 수 있나요?
에이: 예, 하지만 프로세스 매개변수를 제어해야 합니다. 또는 다음을 고려하십시오. 유동층 과립화 보다 부드러운 처리를 위해.

Q4: 올바른 과립화 기계를 어떻게 선택합니까?
에이: 배치 크기와 제품 특성을 고려하십시오. 우리의 고전단 믹서 사양 페이지입니다.

 

결론

이해 고전단 과립화(RMG) 조달 전문가에게 매우 중요합니다. 이 프로세스는 일관된 고품질 과립을 보장하고 탁월한 확장성을 제공합니다.

올바른 투자를 통해 현명하게 고전단 믹서 과립기, 경쟁 우위를 유지할 수 있습니다.
생산 라인을 업그레이드할 준비가 되셨나요? 연락하다 Jianpai신뢰할 수 있는 고속 혼합 과립기 제조업체인 에 문의해 오늘 견적을 받아보세요.


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