소개
제약 장비 조달에서 논쟁은 종종 CapEx라는 하나의 측정항목으로 귀결됩니다.
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제약 제조에서 생산성의 가장 큰 병목 현상은 흔히 다음이 아닙니다.
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"정제 코팅기 가격은 얼마인가요?"
매회 첫 번째 질문입니다.
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솔직히 말해서 제약 산업에서의 조달은 희미한 것이 아닙니다...
콘텐츠로 건너 뜁니다 제약 제조에서 생산성의 가장 큰 병목 현상은 종종 기계 속도가 아니라 전환 시간.
"제품 A"(파란색 태블릿)에서 "제품 B"(흰색 태블릿)로 전환할 때마다 기계에 흠집이 없어야 합니다. 에 대한 GMP 정제 코팅기, 이것은 매우 중요합니다. 이전 배치의 단일 흔적이 다음 생산 실행을 망칠 수 있습니다.
조달 관리자는 종종 다음과 같은 딜레마에 직면합니다. WIP(Washing-In-Place) 시스템을 위해 15-20%를 추가로 지불해야 할까요, 아니면 예산을 절약하기 위해 수동 청소를 고수해야 할까요?
이 가이드는 다음의 실제 위험을 분석합니다. 코팅의 교차 오염, 자동화된 방법을 정확하게 계산합니다. WIP 청소 시스템 1년 이내에 비용을 지불합니다.
새 기계를 구입하시나요? 전체 가이드를 놓치지 마세요: [태블릿 코팅기를 선택하는 방법].
GMP(우수제조관리기준) 단순히 스테인레스 스틸을 사용하는 것이 아닙니다. 에 관한 것입니다 청결성 그리고 반복성.
에 대한 정제용 코팅기, 적은 교차 오염.
코팅에는 끈적끈적한 설탕 시럽이나 폴리머 용액이 포함되기 때문에 잔류물은 다음과 같은 곳에 숨어 있기를 좋아합니다.
스프레이 건 노즐.
공기 배출 덕트.
코팅 드럼의 모서리입니다.
기계가 수동 세척에 의존하는 경우 GMP 준수는 도박이 됩니다. 운전자 Steve가 기계를 청소한다고 보장할 수 있나요? 정확히 월요일 아침처럼 금요일 오후에도요? 아마도 그렇지 않을 것입니다. 그리고 이러한 변동성은 규정 준수 위험입니다.
WIP 없이 기계를 구입하면 초기 비용이 절약되지만 작동하는 동안 매일 비용을 지불해야 합니다.
수동 프로세스:
분해: 기계는 무거운 스프레이 암과 섬세한 노즐을 제거해야 합니다(손상 위험).
제한된 공간 진입: 작업자는 벽을 문지르기 위해 코팅 드럼 안으로 물리적으로 기어 들어가야 하는 경우가 많습니다.
스크러빙: 용제나 뜨거운 물을 사용하는 몇 시간의 육체 노동.
재조립: 모든 것을 다시 조립하고 누출 여부를 테스트합니다.
숨겨진 비용:
시간: 일반적으로 소요되는 시간은 3~5시간 중형 코터를 수동으로 완전히 청소하려면
안전: 작업자는 강력한 약물 분진과 세척용 화학 물질에 노출됩니다.
중단 시간: 기계를 청소하는 동안에는 정제가 생성되지 않습니다. 당신은 매 순간 돈을 잃고 있습니다.
WIP(현장세탁) 기계가 스스로 청소한다는 뜻입니다.
에이 Jianpai 고효율 코팅기 WIP에는 드럼과 덕트 내부에 전략적으로 배치된 통합 고압 스프레이 노즐, 배관 및 펌프가 장착되어 있습니다.
자동화된 프로세스(원터치):
사전 헹굼: 고압수는 대량의 잔류물을 폭발시켜 제거합니다.
세제 세척: 시스템은 자동으로 세척제를 혼합하여 표면을 닦습니다.
최종 헹굼: 정제수는 세제의 흔적을 모두 제거합니다.
건조: 기계 자체의 열기 시스템이 드럼을 즉시 건조시킵니다.
결과: 검증된 흠 하나 없는 기계 30~45분— 누구도 수세미를 건드리지 않고.
계산해 봅시다. 추가 비용이 그만한 가치가 있나요?
대본: 1교대 근무를 하고 하루에 한 번(연간 250일) 제품을 변경합니다.
기계 기회비용: $200/시간(생산 손실 가치).
인건비: $50/시간(2명의 운전자).
| 특징 | 수동 청소 | Jianpai WIP 시스템 |
| 청소 시간 | 4시간 | 0.75시간(45분) |
| 일일 비용 | $1,000 | $187.5 |
| 연간 비용(250일) | $250,000 | $46,875 |
| 연간 절감액 | — | $203,125 |
결론: WIP 옵션에 선불로 $20,000의 추가 비용이 발생하더라도 단 한 달 만에 비용을 지불합니다. 올해의 나머지 기간은 순수한 이익입니다.
기계의 기본 가격이 궁금하십니까? 우리의 [정제 코팅기 가격 가이드].
모든 WIP 시스템이 동일하게 생성되는 것은 아닙니다. 일부는 문에 걸린 정원용 호스일 뿐입니다.
Jianpai 엔지니어는 유체 역학을 사용하여 전체 적용 범위를 보장합니다.
섀도우 존 없음: 우리의 노즐은 배플 뒤를 포함하여 드럼의 모든 부분에 닿을 수 있도록 배치되어 있습니다.
자체 배수 배관: 청소 후 배관에 물이 고이지 않도록 하여 박테리아 성장(바이오버든)을 방지합니다.
검증 지원: 우리는 청소 주기가 항상 작동한다는 것을 감사자에게 증명하는 데 필요한 문서를 제공합니다.
a 태블릿 코팅 기계, WIP를 "비싼 추가 옵션"으로 보지 마십시오. 으로 보세요 효율성 도구.
현대 GMP 시설의 경우 수동 청소는 안전 위험이자 생산성 저하 요인입니다. 투자 Jianpai 자동 코팅기 통합 WIP를 사용하면 규정 준수를 보장하고 직원을 보호하며 생산 가동 시간을 극대화할 수 있습니다.
이제 그만 닦고 생산을 시작하세요.
귀하의 시설에 맞는 WIP 지원 솔루션에 대해 논의하려면 Jianpai에 문의하십시오.
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Q1: WIP 세척 시스템은 100% 세척을 보장합니까?
에이: WIP 보증 일관성. 매번 똑같은 세탁 사이클을 수행합니다. 그러나 귀하의 주기가 귀하의 특정 약물에 효과적이라는 것을 규제 기관에 입증하려면 여전히 "청소 검증"(면봉 테스트)을 수행해야 합니다.
Q2: WIP 시스템을 기존 수동 기계에 개조할 수 있나요?
에이: 매우 어렵고 비용이 많이 듭니다. 드럼을 절단하고, 펌프를 추가하고, PLC를 다시 프로그래밍해야 합니다. WIP가 통합된 새 기계를 구입하는 것이 거의 항상 비용 효율적입니다.
Q3: GMP에는 WIP가 필요합니까?
에이: GMP에서는 교차 오염을 방지할 것을 요구합니다. GMP는 "WIP를 구입해야 합니다"라고 명시적으로 말하지 않지만, 수동 세척이 GMP 표준에 부합할 만큼 일관성이 있다는 것을 증명하는 것은 극히 어렵습니다. WIP를 사용하면 규정 준수가 훨씬 쉬워집니다.
Q4: 수동 세척에 비해 WIP는 얼마나 많은 물을 사용합니까?
에이: WIP 시스템은 실제로 물 효율성이 더 높습니다. 고압 및 재순환 사이클을 사용하기 때문에 수동 호스다운 방식보다 물을 덜 사용하는 경우가 많습니다.
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