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콘텐츠로 건너 뜁니다 제약 제조 산업에서는 오류의 여지가 전혀 없습니다. 단일 센서 오류, 밸브의 순간 지연 또는 사소한 데이터 로깅 오류로 인해 배치 거부, 규제 처벌 또는 환자 안전 저하가 발생할 수 있습니다.
이것이 바로 세계적 수준의 제약 장비 제조업체가 핵심 구성 요소에 대해 무리한 노력을 기울이지 않는 이유입니다. 엄격한 기준을 충족하려면 cGMP, FDA 및 EMA 표준, 최고 수준의 기계는 항상 다음과 같은 세계적으로 인정받는 브랜드에 의해 구동됩니다. Siemens, Allen-Bradley(로크웰 오토메이션) 및 Festo.
그러나 이러한 전역 구성 요소가 정확히 무엇을 제공합니까? 이를 통합하는 것이 신뢰할 수 있는 제약 장비의 궁극적인 특징인 이유를 분석해 보겠습니다.
프로그래밍 가능 논리 컨트롤러(PLC)는 현대 제약 기계의 두뇌입니다. Siemens 및 Allen-Bradley와 같은 브랜드는 산업 자동화의 표준입니다.
데이터 무결성 및 21 CFR Part 11 규정 준수: 현대 제약업계에서는 데이터가 약품 자체만큼 중요합니다. 이러한 프리미엄 PLC 및 HMI는 완벽한 감사 추적, 안전한 전자 서명 및 변조 방지 데이터 로깅을 보장합니다.
복잡한 공정 제어: 쪽으로의 전환을 고려하십시오. 지속적인 제조. 배치 처리와 달리 연속 라인에는 여러 변수(공급 속도, 온도, 압력)를 실시간으로 중단 없이 모니터링해야 합니다. Siemens 또는 Allen-Bradley의 고급 프로세서만이 이러한 복잡한 시스템을 충돌 없이 연중무휴로 실행할 수 있는 컴퓨팅 능력과 안정성을 갖추고 있습니다.
PLC가 뇌라면 공압 시스템은 근육입니다. 클린룸 환경에서 표준 유압 또는 값싼 공압 부품은 대규모 오염 위험을 초래하고 정밀도가 부족합니다.
비교할 수 없는 정밀도: 다음과 같은 프로세스 정제 코팅 정밀한 액체 분무화에 크게 의존합니다. 스프레이 건과 공압 밸브는 균일한 코팅 필름을 보장하기 위해 정확한 타이밍에 분당 수백 번 작동해야 합니다. Festo 공압 구성품은 이러한 수술 정밀도를 제공하여 정제의 과습윤 또는 분무 건조와 같은 문제를 제거합니다.
위생적인 디자인: Festo는 위생 환경에 맞게 구성품을 특별히 설계하여 청소가 용이하고 내부식성이 있으며 미립자가 발생하지 않도록 보장합니다.
매우 강력한 활성 제약 성분(API)을 혼합하거나 점성이 매우 높은 물질을 취급할 때 기계에 가해지는 물리적 부담은 엄청납니다.
다음과 같은 고강도 애플리케이션의 경우 고전단 믹서, 프리미엄 모터, 글로벌 브랜드의 가변 주파수 드라이브(VFD) 및 프리미엄 안전 인터록은 강렬한 전단력이 원활하게 전달되도록 보장합니다. 이를 통해 모터 소손을 방지하고, 저속에서도 안정적인 토크를 보장하며, 자동 청소(WIP/CIP) 주기 동안 작업자의 안전을 보장합니다.
수입 기계를 구매할 때 의약품 구매자가 가장 걱정하는 것 중 하나는 판매 후 지원 및 예비 부품 가용성.
Siemens, Allen-Bradley 및 Festo와 함께 장비를 표준화함으로써 고객에게 마음의 평화를 제공합니다. 유럽, 미주 또는 아시아의 시설에서 릴레이가 끊어지거나 밸브 씰이 마모된 경우 독점 부품이 전 세계로 배송될 때까지 몇 주를 기다릴 필요가 없습니다. 이러한 표준 글로벌 구성 요소를 몇 시간 내에 로컬로 소싱할 수 있습니다.
이러한 프리미엄 부품을 활용하는 장비는 초기 투자 비용이 약간 높을 수 있지만 총소유비용(TCO) 현저히 낮습니다. 계획되지 않은 가동 중지 시간을 방지하고, 유지 관리 문제 해결을 줄이고, 규제 감사를 쉽게 통과함으로써 막대한 비용을 절감할 수 있습니다.
Jianpai Technology에서는 최고의 제약 엔지니어링이 혁신적인 기계 설계와 세계에서 가장 신뢰할 수 있는 자동화 구성 요소를 결합한다고 믿습니다. 우리는 업그레이드뿐만 아니라 품질에 대한 표준 약속으로 Siemens, Allen-Bradley 및 Festo를 우리 기계에 통합합니다.
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