고속 혼합기 제립기 작동 방식: 완전한 작동 원리

소개

과립화는 의약품 생산 공정에서 중요한 단계입니다. 미세한 분말을 균일한 입자로 변환합니다. 이 입자는 정제 프레싱이나 캡슐 충전에 사용됩니다. 적절한 장비를 사용하면 이 프로세스를 빠르고 안정적으로 만들 수 있습니다. 급속 혼합 과립기는 이 작업을 수행하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 과립화가 무엇인지, 작동 원리를 소개하겠습니다. 급속 혼합 과립기, 구성 요소 및 적절한 장비를 선택하는 방법. 또한 이를 유동층 과립화와 같은 다른 기술과 비교하고, 제약 분야에서의 적용에 대해 논의하고, 일반적인 문제를 해결합니다.

과립화란 무엇이며 왜 필요한가요?

과립화란 작은 분말 입자를 더 크고 안정적인 입자로 결합하는 과정을 말합니다. 제약 회사는 다양한 이유로 과립화를 수행합니다.

1. 미세한 가루가 서로 달라붙거나 유동성이 좋지 않을 수 있습니다. 그러나 입자는 제립기와 같은 장비에서 더 잘 흐를 수 있습니다.
2. 균일한 입자를 사용하여 약물 함량이 일정한 정제 또는 캡슐을 생산할 수 있습니다.
3. 입자는 원료의 분리를 방지할 수 있습니다. 각 입자에는 필요한 모든 구성 요소가 포함되어 있습니다.
4. 이는 분말의 압축성을 증가시킵니다. 이는 정제 과정을 더욱 쉽고 안정적으로 만듭니다.
5. 과립화는 민감한 구성 요소를 보호할 수 있습니다. 보관 중에 안정성을 유지하는 데 도움이 됩니다.

 

주요 구성 요소 급속 혼합기 과립기

급속 혼합 제립기에는 네 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 이러한 각 구성 요소는 전체 프로세스에서 중요한 역할을 합니다.

1. 믹싱볼:이것은 과립화 공정의 주요 용기입니다. 분말원료와 접착액을 담는 역할을 합니다. 이 용기는 대개 스테인레스 스틸로 만들어져 청소가 쉽습니다.
2. 임펠러: 이것은 그릇 바닥에 위치한 대형 회전 칼날입니다. 고속으로 회전하며 건조분말을 접착제와 혼합하는데 사용됩니다. 강한 전단력을 발생시킬 수 있습니다.
3. 커터:그릇 본체의 한쪽에는 더 작고 빠르게 회전하는 칼날이 있습니다. 습식 과립화 공정 중에 이 블레이드는 재료를 큰 조각으로 부술 수 있습니다.
4. 배출 시스템: 물탱크 바닥에 위치한 밸브나 문입니다. 공정이 완료되면 최종 과립이 방출됩니다.

일부 모델에는 과립을 다음 공정으로 운반하기 위한 내부 운반 시스템도 함께 제공됩니다. 이러한 구성 요소는 함께 작동하여 높은 전단 과립 화 효율적이고 효과적인 프로세스를 제공합니다.

 

작동 원리: 4단계 과립화 주기

고속 혼합 제립기는 간단한 4단계 사이클을 따릅니다. 좋은 과립 품질을 위해서는 각 단계가 중요합니다.

건식 혼합

먼저, 작업자가 모든 건조 분말 재료를 믹싱볼에 붓고 회전축이 중간 속도로 작동합니다. 이는 분말을 균일하게 혼합하여 혼합물의 각 부분에 동일한 성분이 포함되도록 합니다. 건조 혼합물이 완성되는 데는 일반적으로 5~10분이 소요됩니다. 이 시점에서는 액체가 추가되지 않았습니다.

바인더 추가 및 습윤

다음으로 액체 접착제를 추가합니다. 이 접착제는 물, 알코올 또는 폴리머 용액일 수 있습니다. 믹서가 계속 회전하는 동안 접착제를 혼합 용기에 분사합니다. 접착제는 분말 입자를 적시게 됩니다. 이로 인해 극도로 끈적거리고 과립형 물질이 형성됩니다. 이때 큰 덩어리가 생기는 것을 방지하기 위해 분쇄기를 작동시킵니다.

젖은 과립

임펠러가 고속으로 회전하기 시작하여 강력한 전단력을 생성합니다. 이 힘은 젖은 분말 입자를 함께 압착합니다. 그들은 서로 달라붙어 과립을 형성합니다. 분쇄기는 대형 입자를 지속적으로 분해합니다. 이 단계가 핵심이다. 높은 전단 과립 화 프로세스. 전체 과정은 일반적으로 10~20분 정도 소요됩니다.

종말점 결정 및 배출

작업자는 과립이 준비되면 확인합니다. 과립 크기를 확인하거나 질감을 느끼거나 기계 센서를 사용하여 이를 수행할 수 있습니다. 끝점에 도달하면 임펠러와 초퍼가 멈춥니다. 배출 시스템이 열리고 과립이 방출됩니다. 추가 크기 조정을 위해 진동 과립기로 이동하거나 건조기로 이동할 수 있습니다.

실제 제작사례

한 제약회사에서 항생제 알약을 생산했습니다. 그 원료는 다양한 미세 분말의 혼합물이었습니다. 처음에는 전통적인 과립화 방법을 채택하여 분말 분포가 고르지 않게 되었습니다. 나중에 그들은 급속 혼합 과립화 기계 4단계 과립화 공정을 엄격하게 따랐습니다. 건식 혼합 단계 동안 분말을 중간 속도로 8분 동안 교반했습니다. 바인더를 첨가하면 균일하게 분사됩니다. 습식 혼합 단계 동안 교반 패들은 고속으로 작동하도록 설정되었습니다. 센서를 통해 입자 밀도를 감지하여 종말점을 결정했습니다. 과립화 공정이 완료된 후, 분말의 유동성이 크게 향상되었습니다. 후속 정제 압착 단계에서는,태블릿의 인증 비율이 99.5%로 증가했습니다. 이전과 비교하여 40%의 생산 효율성이 향상되어 고르지 않은 원료 혼합 및 불안정한 제품 품질 문제를 효과적으로 해결했습니다.

다른 과립화 기술과의 비교

급속 혼합 과립화 대 유동층 과립화

유동층 과립화는 공기를 사용하여 분말 입자를 현탁시킵니다. 그런 다음, 현탁된 입자에 결합제를 분사하여 과립을 형성합니다. 유동층 조립기는 열에 민감한 부품에 적합합니다. 과립화 과정에서 입자를 건조시킵니다. 그러나 속도는 급속 혼합 조립기의 속도보다 느립니다. 급속 혼합 과립기는 더 빠르고 조밀하게 과립화할 수 있습니다. 대규모 생산에 적합합니다. 더 빠른 속도가 필요한 경우 다음을 선택하는 것이 좋습니다.급속 혼합 조립기. 보다 부드러운 처리 절차를 선호하는 경우 유동층 과립화를 선택하는 것이 좋습니다.

급속 혼합기 과립화 대 스윙 과립화

진동 과립화 공정은 체를 회전시켜 입자를 형성합니다. 분말은 스윙 암에 의해 체를 통해 밀려납니다. 이것은 간단하고 비용 효과적인 방법이지만, 이 방법으로 생성된 입자는 급속 혼합 과립화 기계에서 나오는 입자만큼 균일하지 않습니다. 급속혼합조립기는 고강도 전단력을 활용하여 균일한 입자를 생성할 수 있습니다. 진동 과립화는 소규모 생산이나 간단한 제제에 적합합니다. 대조적으로,급속 혼합 과립화 기계는 엄격한 품질 관리가 요구되는 의약품에 더 적합합니다.

 

제약 제조 분야의 응용

급속 혼합 조립기는 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 주요 적용 분야는 다음과 같습니다.

1. 정제 생산:이것이 가장 일반적인 용도입니다. 이 입자는 경도가 높고 용해도가 좋은 정제로 만들 수 있습니다.
2. 캡슐 충전: 균일한 입자를 캡슐에 원활하게 충전할 수 있습니다. 이렇게 하면 각 캡슐의 복용량이 정확해집니다.
3. 변형 방출 제제:방출 조절형 정제 제조에 사용되는 성분을 혼합할 수 있습니다. 고강도 전단 과립화 공정은 이형제의 균일한 분포를 보장할 수 있습니다.
4. 수분에 민감하고 불안정한 약물:효능이 빠르고 수분에 의한 악화가 거의 발생하지 않습니다.
5. 고용량 약물: 활성 성분이 각 입자에 고르게 분포되도록 할 수 있습니다.

Rapid Mixer Granulator를 선택하는 방법

올바른 급속 혼합 과립기를 선택하려면 신중한 고려가 필요합니다. 고려해야 할 몇 가지 주요 사항은 다음과 같습니다.

1. 배치 크기: 소형 기계는 배치당 5~50kg의 제품을 처리할 수 있습니다. 대형 기계는 100~500kg 이상을 처리할 수 있습니다.
2. 재료 호환성:기계의 구성품이 식품 등급의 스테인리스 스틸로 만들어졌는지 확인하세요. 이러한 구성 요소는 추가하는 성분의 부식 효과에 저항할 수 있어야 합니다.
3. 전단력 제어:조정 가능한 임펠러 속도를 찾으십시오. 다양한 레시피에는 다양한 전단력이 필요합니다.
4. 표준 준수: 기계는 제약 산업의 관련 규정을 준수해야 합니다. 또한 청소 및 확인을 용이하게 하는 기능도 있어야 합니다.
5. 제조업체 신뢰성: 급속 혼합 제립기의 평판이 좋은 제조업체를 선택하십시오. 제약 분야의 과립화 장비에 대한 관련 경험이 있어야 합니다.
6. 다른 장비와의 호환성: 기존 장비와 함께 작동할 수 있는지 확인하십시오. 여기에는 왕복식 제립기, 건조기 및 정제 프레스가 포함됩니다.
7. 안전 기능: 비상 정지 장치, 안전 연동 장치, 먼지 방지 조치에 주의하십시오.

 

일반적인 문제 및 문제 해결

고성능 장비를 사용하더라도 여전히 오작동이 발생할 수 있습니다.

1. 입자 크기가 고르지 않음:이는 일반적으로 혼합이 불충분하거나 접착제를 너무 빨리 첨가할 때 발생합니다. 해결책: 건조 및 혼합 시간을 연장하거나 접착제 첨가 속도를 늦추거나 분쇄기 속도를 조정하십시오.
2. 너무 단단한 입자: 이는 전단력이 너무 높거나 접착제의 양이 과도한 경우에 발생합니다. 해결책: 교반기 속도를 줄이거나, 접착제 양을 줄이거나, 습식 과립화 시간을 단축하십시오.
3. 너무 부드럽거나 깨지기 쉬운 입자:충분한 전단력이나 접착력이 부족합니다. 해결책: 교반기 속도를 높이거나, 접착제 양을 늘리거나, 습식 과립화 시간을 연장하십시오.
4. 케이킹 또는 응집 현상: 이는 접착제를 너무 빨리 첨가하거나 혼합물이 너무 젖어서 발생할 수 있습니다. 해결 방법: 접착제를 더 균일하게 뿌리거나 분쇄기 속도를 높이거나 접착제 양을 줄이십시오.
5. 낮은 출력: 입자가 보울에 부착되거나 배출 중에 손실됩니다. 해결책: 사용하기 전에 그릇을 깨끗이 청소하고 토출 각도를 조정하거나 그릇 내부에 들러붙지 않는 코팅을 바르십시오.
6. 불량한 유체 성능: 불규칙한 입자 형태 또는 지나치게 미세한 입자. 해결책: 크기 조정을 위해 진동 과립기를 사용하거나 접착제 유형을 변경하십시오.

 

결론

그만큼 급속 혼합 과립기 의약품 생산에 없어서는 안될 도구입니다. 고품질의 과립을 빠르고 효율적으로 생산할 수 있습니다. 이들 제품은 정제, 캡슐, 서방성 제제 등에 적용 가능합니다. 최상의 결과를 얻으려면 4단계의 작동 과정을 따라야 하며, 문제가 발생하면 즉시 해결해야 합니다. 장비를 선택할 때 신뢰할 수 있는 고속 혼합 조립기 제조업체와 협력하는 것이 좋습니다. 그들은 귀하의 장비가제약 표준을 충족하고 생산 라인과 호환됩니다. 그중 Zhejiang Jianpai Machinery Technology는 제약 기업이 급속 혼합 제립기를 선택할 때 탁월한 파트너이며 우선적으로 고려할 가치가 있습니다. 이 브랜드는 수년간 제약 장비 분야에 깊이 관여해 왔으며 성숙한 기술 개발 시스템, 풍부한 산업 응용 경험, 그리고 신속한 작업이 가능한 전문 기술 팀을 보유하고 있습니다.생산 과정의 장비 문제를 해결합니다. 제약 산업용 제립기를 선택하거나 고전단 제립 공정을 최적화해야 하는 경우 당사에 문의하세요. 맞춤형 제안과 ​​솔루션을 제공해 드리겠습니다.

FAQ

1Q: 유동층 코팅기는 불규칙한 모양의 알약에 어떻게 코팅을 적용합니까?

1A: 유동층 코팅 기계는 알약을 공기 흐름에 부유시켜 각 알약이 코팅 스프레이에 고르게 노출되도록 합니다. 이 기술은 롤링으로 인한 손상을 줄이고 코팅의 균일성을 보장하므로 불규칙한 모양의 알약에 매우 적합합니다.

2Q: 플레이트의 모양이 코팅 재료 선택에 어떤 영향을 미치나요?

2A: 불규칙한 형상의 경우 크랙을 방지하기 위해 탄력성과 끈적임이 있는 코팅재가 필요합니다. 대칭 모양은 더 다양한 재료를 사용할 수 있습니다.

3Q: 불규칙한 모양의 알약에도 원형알약과 동일한 코팅기를 사용하여 코팅할 수 있나요?

3A: 일반적으로 그렇습니다. 그러나 배플이나 스프레이 노즐을 변경하거나 특수 액세서리를 사용하는 등 일부 조정이 필요할 수 있습니다.

4Q: 코팅 공정에서 가장 비용 효율성이 높은 알약 형태는 무엇입니까?

4A: 원형 알약이 가장 경제적인 선택입니다. 장비 조정이 최소화되고 코팅 재료의 낭비를 줄일 수 있으며 표준 생산 공정을 준수할 수 있습니다.

5Q: 더 나은 결과를 얻으려면 급속 혼합 과립기의 건식 혼합 시간이 더 길어야 합니까?

5A: 아니요, 너무 길 필요는 없습니다. 건식혼합 시간을 적절하게 연장하면 원료가 균일하게 잘 혼합될 수 있으나, 건식혼합 시간이 너무 길면 분말이 서로 마찰되어 정전기가 발생하고, 이는 오히려 후속 접착제의 습윤 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.