고전단 과립화와 유동층 과립화: 비교 가이드

소개

OSD(Oral Solid Dosage) 제조 분야에서는 젖은 과립 분말 흐름과 압축성을 개선하기 위한 최적의 표준입니다. 그러나 방법을 선택할 때 제약 엔지니어는 종종 딜레마에 직면합니다.

고전단 과립화의 기계적 힘을 선택해야 합니까, 아니면 유동층 과립화의 부드러운 현탁을 선택해야 합니까?

잘못된 기술을 선택하면 정제가 너무 부드러워지거나 용해 실패 또는 비효율적인 생산 주기가 발생할 수 있습니다. 전문가로서 급속혼합기 제립기 제조업체, Jianpai는 기술 및 운영상의 차이점을 분석하기 위해 왔습니다.

이 가이드에서는 고전단 믹서 대 유동층 과립기 당신이 어느 것을 결정하는 데 도움을 주기 위해 제약 과립기 귀하의 제제 목표에 적합합니다.

핵심 메커니즘 이해

특징을 비교하기 전에 과립이 형성되는 방식의 근본적인 차이점을 이해해야 합니다.

고전단 과립화("힘" 방법)

이 과정은 다음과 같은 방식으로 진행됩니다. 급속 혼합 제립기(RMG. 그것은 기계적 에너지에 의존합니다.

• 기구: 고속 임펠러는 소용돌이를 만들고, 초퍼는 덩어리를 부수는 역할을 합니다. 액체 바인더를 분말 위에 붓거나 분사합니다.

• 결과: 강렬한 전단력은 과립을 "고밀화"하여 단단한 구형 입자를 생성합니다.

유동층 과립화("공기" 방법)

이 과정은 다음과 같은 방식으로 진행됩니다. 유동층 과립기. 에어 서스펜션에 의존합니다.

• 기구: 가열된 공기는 분말 입자를 부유시킵니다(유동화). 바인더 용액을 상단 또는 하단에서 분사하여 입자를 충돌시켜 서로 붙게 합니다.

• 결과: 과립은 액체 교량에 의해 형성되고 동시에 건조되어 더 가볍고 다공성인 입자가 생성됩니다.

중요한 비교: 고전단 혼합기와 유동층 제립기

과립 밀도 및 정제 품질

이것이 최종 태블릿에 영향을 미치는 가장 중요한 차이점입니다.

• 높은 전단 과립 : 생산합니다 고밀도 과립.

  • 최선의 : 작은 정제 크기가 요구되는 고용량 약물 또는 높은 정제 경도가 요구되는 제제.

• 유체 침대 과립 : 생산합니다 저밀도 다공성 과립.

  • 최선의 : 빠른 분해가 중요한 속용해 정제(ODT) 또는 제제.

프로세스 효율성 및 속도

• 고전단 믹서: 매우 빠릅니다. 과립화 단계는 일반적으로 다음과 같은 시간이 소요됩니다. 5~10분. 그러나 젖은 과립은 건조를 위해 건조기(일반적으로 유동층)로 옮겨야 합니다.

• 유동층 과립기: 이는 "원포트" 공정(과립화 + 건조)입니다. 그러나 과도한 젖음을 방지하기 위해 분무 과정이 느려집니다. 일괄 처리에 시간이 걸릴 수 있습니다. 45~90분.

어려운 제제 처리

• 응집성/끈적끈적한 분말: 그만큼 고전단 믹서 승리. 기계적 힘은 유동층 필터를 막을 수 있는 응집 덩어리를 깨뜨릴 수 있습니다.

• 미분화/경량 분말: 그만큼 유동층 과립아르 자형 승리. 이는 필터에서 미세한 입자를 포착하여 다시 응집시키는 반면, 가벼운 분말은 믹서에서 너무 많이 "부유"할 수 있습니다.

"숨겨진" 운영상의 차이점

세부적인 내용 외에도 조달 관리자는 운영 비용을 고려해야 합니다.

예산이 걱정되시나요? 우리의 가이드를 확인하세요 정제 코팅기 가격 (원칙은 제립기에도 적용됩니다).

 

두 세계의 장점: 통합 라인

다음은 업계 비밀입니다. 항상 선택할 필요는 없습니다.

현대적인 대량 생산을 위한 표준 솔루션은 다음과 같습니다. 통합 과립화 라인.

1. 1단계: 과립화하다 고속 혼합기 제립기(RMG) 조밀하고 균일한 과립을 빠르게 얻기 위해.

2. 2단계: 습식 분쇄기를 통과합니다.

3. 3단계: 진공을 통해 유동층 건조기 건조용.

이 조합은 속도와 밀도 고전단력의 건조 효율 유동층의. Jianpai는 GMP 준수를 위한 "폐쇄 루프" 시스템 설계를 전문으로 합니다.

Jianpai 고전단 믹서를 선택하는 이유는 무엇입니까?

그렇게 결정하면 고전단 과립화 귀하의 제품(태블릿 70%용)에 적합하려면 신뢰할 수 있는 기계가 필요합니다.

Jianpai에서 소싱하는 것이 합리적인 이유:

• 공장 직접 가격: 유럽 ​​브랜드의 가격 인상을 지불하지 마십시오. 경쟁력을 확보하세요 고전 단 믹서 과립 기 가격 품질을 저하시키지 않고.

• 정밀 제어: 당사의 RMG는 배치 일관성을 보장하기 위해 "종점 감지"(시간 또는 토크) 기능을 갖춘 Siemens PLC를 갖추고 있습니다.

• 확장성: R&D 연구소 모델(1L)부터 생산 모델(1000L)까지 임펠러 형상이 일관되어 쉽게 확장할 수 있습니다.

결론

선택 고전단 과립화 그리고 유동층 과립화 원하는 타블렛 속성에 따라 다릅니다.

• 원하다 조밀하고 단단한 정제 빠르게? 다음을 선택하세요. 고전단 믹서.

• 원하다 다공성, 빠르게 용해되는 정제? 다음을 선택하세요. 유동층 과립기.

대부분의 제조업체의 경우, 고전단 믹서(RMG) 시설의 일꾼이다.

과립화 라인을 최적화할 준비가 되셨습니까?
연락하다 Jianpai, 신뢰할 수 있는 급속 믹서 조립기 제조업체, 귀하의 제제 요구 사항에 대해 논의합니다. ROI를 극대화하는 독립형 기계 또는 통합 라인을 선택하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.