과립 화는 제약 제조의 중요한 단계로, 분말이 정제 또는 캡슐 생산을위한 균일하고 관리 가능한 입자로 전환되도록합니다. 차이점을 이해합니다 건조 과립 및 습식 과립 제조업체가 생산 효율성과 제품 품질을 최적화하는 올바른 방법을 선택할 수 있도록 도와줍니다.
과립 화는 미세 분말을 과립으로 알려진 더 큰 균일 한 입자로 변환하는 과정입니다. 이 단계는 분말의 흐름성, 압축성 및 함량 균일 성을 향상시켜 일관된 태블릿 및 캡슐 생산에 필수적입니다. 제약 산업에서 과립 화는 정확한 복용량을 보장하고 성분의 분리를 방지하며 활성 제약 성분 (API)의 안정성을 향상시킵니다.
건조 과립 열 또는 수분에 민감한 재료에 적합한 수분이없는 방법입니다. 같지 않은 젖은 과립액체 결합제를 포함하지 않습니다. 대신, 분말은 고압 하에서 압축되어 고체 슬러그 또는 시트를 형성하고, 이후 균일 한 과립으로 밀착된다. 일반적인 프로세스에는 다음이 포함됩니다.
슬러그 : 태블릿 프레스를 사용하여 분말을 큰 블록으로 압축 한 다음 과립으로 분쇄합니다.
롤러 압축 : 두 롤러 사이의 분말을 압축하여 리본을 형성 한 다음 과립으로 밀어 넣습니다.
이 방법은 민감한 API의 화학적 안정성을 보존하고 건조 단계의 필요성을 제거하여 특정 제제에보다 에너지 효율이 높아집니다.
건조 과립 장비 ~와 같은 롤러 압축기 그리고 슬러그 프레스 필수적입니다.
롤러 압축기와 같은 롤러 압축기 LGC 또는 LGP 시리즈 압축 압력, 리본 밀도 및 과립 크기를 정확하게 제어 할 수 있습니다.
이상적입니다 열 또는 수분에 민감한 API.
더 간단한 프로세스 단계가 적습니다 (건조 필요 없음).
낮추다 에너지 소비 습식 과립 화에 비해.
적합합니다 고용량 제형.
습식 과립 과정 입자 접착력을 촉진하기 위해 분말에 액체 바인더를 추가하는 것이 포함됩니다. 혼합물을 교반하고 압축 한 다음 건조시켜 균일 한 과립을 생성한다. 일반적인 방법은 다음과 같습니다.
유체 침대 과립 : 액체 바인더를 뿌려서 동시에 건조되는 과립을 생성하는 동안 분말은 공기로 유동화됩니다.
높은 전단 과립 : 분말 및 바인더는 고속 믹서에서 빠르게 혼합되어 조밀 한 균일 한 과립을 생성합니다.
습식 과립은 압축성을 향상시키고 저용량 API의 균일 한 분포를 보장합니다.
유체 침대 입상기 동시 과립 화 및 건조를 위해.
높은 전단 믹서 빠르고 조밀 한 과립 형성을 위해.
장비도 포함 할 수 있습니다 건조기와 공장 원하는 과립 크기를 달성합니다.
생산합니다 균일 한 과립 압축성 향상.
적합합니다 저용량 API 정확한 분포가 필요합니다.
향상 흐름성, 고속 생산에서 정제 결함 감소.
허용 과립 크기에 대한 더 나은 제어.
제약 제조에서 분말 과립 화 미세 분말을 자유 흐름, 압축성 과립으로 변환하는 데 중요한 단계입니다. 사용 가능한 방법 중에서 건조 과립 그리고 젖은 과립 가장 널리 채택 된 접근법이며, 그 사이의 선택은 다음과 같습니다. 건조 대 습식 과립- API의 특성, 비용 및 생산 요구 사항에 따라 다릅니다.
건조 과립 액체 바인더를 사용하지 않고 슬러깅 또는 롤러 압축과 같은 기계적 압축 기술에 의존합니다. 전문 건조 과립 장비롤러 압축기 및 태블릿 프레스를 포함하여 효율적인 압축 및 과립 형성을 보장합니다. 이 과정은 열과 수분을 피하기 때문에 특히 열 또는 수분에 민감한 API (활성 제약 성분)와 고용량 제형에 특히 적합합니다. 생산 속도는 적당하지만이 방법은 더 간단하고 에너지를 적게 소비하여 비용 효율적인 옵션입니다. 생산 된 과립은 일반적으로 밀도가 높고 균일하며 건조합니다.과립 화는 중소 규모 배치 및 제품 안정성이 필수적인 더 간단한 제형에 이상적입니다.
젖은 과립대조적으로, 분말에 액체 바인더를 첨가 한 다음,이어서 혼합 및 건조되어 과립을 형성한다. 그만큼 습식 과립 과정 유체 침대 입상기 및 고발 믹서와 같은 장비가 필요합니다. 액체 결합제는 분말 흐름과 압축성을 향상시키기 때문에 압축성이 좋지 않거나 저용량 제형에서 API에 특히 유리합니다. 습식 과립은 대규모 배치의 고속 처리를 가능하게하기 때문에 대규모 생산에 매우 효과적입니다. 더 높은 에너지 입력과 더 복잡한 장비가 필요하므로 전체 비용이 크게 증가하지만이 방법은 매우 균일합니다.압축성 과립. 이것은 습식 과립 화을 복잡한 제형 및 고속 정제 프레스에 사용하기 위해 선호되는 선택을 만듭니다.
측면 | 건조 과립 | 젖은 과립 |
프로세스 방법 | 기계 압축 (슬러깅, 롤러 압축) | 액체 바인더 + 혼합 + 건조 |
필요한 장비 | 롤러 압축기, 태블릿 프레스 | 유체 층 과립류, 고 전단 믹서 |
API 유형에 가장 적합합니다 | 열/수분에 민감한 고용량 API | 저용량의 압축성 API |
생산 속도 | 보통의 | 큰 배치의 경우 높습니다 |
비용 효율성 | 에너지 비용, 더 간단한 프로세스 | 더 높은 에너지 및 장비 비용 |
과립 품질 | 균일하고 밀도가 높습니다 | 매우 균일하고 압축성 |
확장 성 | 중소형 배치 | 대규모 생산 |
일반적인 응용 프로그램 | 민감한 API, 더 간단한 제형 | 복잡한 제형, 고속 정제 프레스 |
다목적 장비를 찾는 제조업체의 경우 Jianpai 3-in-1 입력기 혁신적인 솔루션을 제공합니다 분말 과립 화. 주요 기능은 다음과 같습니다.
다기능 통합 펠렛 프로세스 : 교반 과립 화, 롤링 과립 화 및 하나의 장치에서 방전을 결합하여 생산 효율성을 크게 향상시킵니다.
나선형 효율적인 열기 건조 : 최적화 된 공기 채널은 균일 한 나선형 공기 흐름을 생성하여 건조 속도와 과립 품질을 향상시킵니다.
풍속 및 공기량의 정확한 제어 : 조정 가능한 공기 흐름은 다양한 재료의 요구를 충족시켜 일관된 과립 형성을 보장합니다.
이것 최첨단 천상기 습식과 건조 과립 사이의 격차를 해소하여 유연성, 고효율 및 우수한 과립 품질을 제공합니다.