{"id":5195,"date":"2026-04-22T15:34:57","date_gmt":"2026-04-22T07:34:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/?post_type=blog&#038;p=5195"},"modified":"2026-04-22T15:34:57","modified_gmt":"2026-04-22T07:34:57","slug":"what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality","status":"publish","type":"blog","link":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 equipos utilizan las 50 principales empresas farmac\u00e9uticas del mundo para garantizar la calidad?"},"content":{"rendered":"<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Cuando miramos a los 50 gigantes farmac\u00e9uticos m\u00e1s importantes del mundo (compa\u00f1\u00edas que producen medicamentos que salvan vidas para millones de personas en todo el mundo), su \u00e9xito a menudo se atribuye a una I+D innovadora. Sin embargo, los verdaderos h\u00e9roes an\u00f3nimos de su \u00e9xito son los\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/product_category\/tablet-coating\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">m\u00e1quinas de fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica<\/span><\/strong><\/a><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0operando a puerta cerrada.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Para los l\u00edderes de la industria, lograr una calidad de 99,9% no es suficiente; Exigen perfecci\u00f3n 100%, cero contaminaci\u00f3n cruzada y estricto cumplimiento de las pautas cGMP y FDA.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Entonces, \u00bfqu\u00e9 diferencia exactamente a las plantas de fabricaci\u00f3n de las empresas farmac\u00e9uticas de primer nivel del resto? En este art\u00edculo, correremos el tel\u00f3n de la\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Dosis s\u00f3lidas orales (OSD)<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0equipos en los que conf\u00edan los mejores del mundo y explore la maquinaria precisa que utilizan para garantizar una calidad sin concesiones.<\/span><\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-full wp-image-3239\" src=\"https:\/\/i1.wp.com\/www.jianpaitech.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Model-JGB-Series-High-efficient-Sugar-Flim-Coating-Machine.png?quality=85&strip=all\" alt=\"\" width=\"968\" height=\"968\" srcset=\"https:\/\/i1.wp.com\/www.jianpaitech.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/Model-JGB-Series-High-efficient-Sugar-Flim-Coating-Machine.png?quality=85&strip=all 968w, 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class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Palanca<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewbox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewbox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseprofile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#The_Philosophy_Behind_Top_50_Pharma_Manufacturing\" >La filosof\u00eda detr\u00e1s de las 50 principales empresas farmac\u00e9uticas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#Core_OSD_Equipment_Trusted_by_Industry_Leaders\" >Equipo OSD central en el que conf\u00edan los l\u00edderes de la industria<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#High_Shear_Mixers_The_Foundation_of_Uniformity\" >Mezcladores de alto cizallamiento (la base de la uniformidad)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#Fluid_Bed_Dryers_Precision_Thermodynamics\" >Secadores de lecho fluido (termodin\u00e1mica de precisi\u00f3n)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#Advanced_Tablet_Coating_Machines_The_Final_Shield_of_Quality\" >M\u00e1quinas avanzadas de recubrimiento de tabletas (el escudo final de la calidad)<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#What_Separates_%E2%80%9CStandard%E2%80%9D_Equipment_from_%E2%80%9CTop-Tier%E2%80%9D_Machinery\" >\u00bfQu\u00e9 separa a los equipos \u201cest\u00e1ndar\u201d de los equipos \u201cde primer nivel\u201d?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#JianPai_Technology_Delivering_Top_50_Quality_to_Your_Facility\" >Tecnolog\u00eda JianPai: Ofreciendo calidad Top 50 a sus instalaciones<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/blog\/what-equipment-do-the-global-top-50-pharma-companies-use-to-ensure-quality\/#Frequently_Asked_Questions_FAQs\" >Preguntas frecuentes (FAQ)<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"The_Philosophy_Behind_Top_50_Pharma_Manufacturing\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">La filosof\u00eda detr\u00e1s de las 50 principales empresas farmac\u00e9uticas<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Las 50 principales empresas farmac\u00e9uticas no se limitan a \u201cfabricar pastillas\u201d. Operan seg\u00fan una filosof\u00eda conocida como\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Calidad por dise\u00f1o (QbD)<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">. Esto significa que la calidad del producto no s\u00f3lo se prueba al final de la l\u00ednea; est\u00e1 integrado en cada paso del proceso de fabricaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Para lograrlo, dependen en gran medida de equipos automatizados de circuito cerrado que minimicen la intervenci\u00f3n humana. Al utilizar maquinaria muy avanzada, eliminan los errores del operador, garantizan una estricta integridad de los datos y garantizan una coherencia absoluta entre lotes.<\/span><\/p>\n<h2 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Core_OSD_Equipment_Trusted_by_Industry_Leaders\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">Equipo OSD central en el que conf\u00edan los l\u00edderes de la industria<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">En el \u00e1mbito de la dosificaci\u00f3n oral s\u00f3lida (tabletas, c\u00e1psulas y gr\u00e1nulos), el equipo debe manejar transformaciones qu\u00edmicas y f\u00edsicas complejas. Estos son los tres pilares de la maquinaria OSD utilizada por las principales empresas farmac\u00e9uticas:<\/span><\/p>\n<h3 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"High_Shear_Mixers_The_Foundation_of_Uniformity\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">Mezcladores de alto cizallamiento (la base de la uniformidad)<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Antes de que se pueda prensar una tableta, el ingrediente farmac\u00e9utico activo (API) debe estar perfectamente mezclado con los excipientes. Las principales empresas farmac\u00e9uticas utilizan\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/product_category\/high-shear-mixer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Mezcladores\/granuladores de alto cizallamiento<\/span><\/strong><\/a><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0para este paso cr\u00edtico.<\/span><br class=\"ng-star-inserted\" \/><span class=\"ng-star-inserted\">A diferencia de los mezcladores de cinta simples, los granuladores de alto cizallamiento utilizan un impulsor y un picador que giran r\u00e1pidamente para mezclar intensamente y granular en h\u00famedo polvos en minutos.<\/span><\/p>\n<ul class=\"ng-star-inserted\">\n<li class=\"ng-star-inserted\">\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Por qu\u00e9 Top Pharma los utiliza:<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0Garantizan una distribuci\u00f3n ultrauniforme de API en dosis bajas, evitando casos en los que una tableta es demasiado potente mientras que otra es ineficaz.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fluid_Bed_Dryers_Precision_Thermodynamics\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">Secadores de lecho fluido (termodin\u00e1mica de precisi\u00f3n)<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Una vez que se forman los gr\u00e1nulos h\u00famedos, se deben secar hasta alcanzar el contenido de humedad exacto (generalmente alrededor de 2-4%). Los l\u00edderes de la industria utilizan\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/product_category\/high-shear-mixer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Secadores de lecho fluido<\/span><\/strong><\/a><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0en lugar de los tradicionales hornos est\u00e1ticos.<\/span><\/p>\n<ul class=\"ng-star-inserted\">\n<li class=\"ng-star-inserted\">\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Por qu\u00e9 Top Pharma los utiliza:<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0El secado en lecho fluido suspende los gr\u00e1nulos en un colch\u00f3n de aire filtrado y calentado. Esto garantiza un secado r\u00e1pido y uniforme sin crear puntos calientes que podr\u00edan degradar los medicamentos sensibles al calor. Los modelos avanzados tambi\u00e9n cuentan con sensores de humedad inteligentes que detienen autom\u00e1ticamente la m\u00e1quina cuando se logra el secado perfecto.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Advanced_Tablet_Coating_Machines_The_Final_Shield_of_Quality\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">M\u00e1quinas avanzadas de recubrimiento de tabletas (el escudo final de la calidad)<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">El proceso de recubrimiento de tabletas es donde la est\u00e9tica se une a la funcionalidad. Ya sea que apliquen una pel\u00edcula protectora, una capa de az\u00facar o una capa de liberaci\u00f3n ent\u00e9rica espec\u00edfica, las 50 principales empresas conf\u00edan exclusivamente en\u00a0<\/span><a href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/product_category\/tablet-coating\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">M\u00e1quinas de recubrimiento de tabletas automatizadas de alta eficiencia<\/span><\/strong><\/a><span class=\"ng-star-inserted\">.<\/span><\/p>\n<ul class=\"ng-star-inserted\">\n<li class=\"ng-star-inserted\">\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Por qu\u00e9 Top Pharma los utiliza:<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0Las m\u00e1quinas de recubrimiento premium cuentan con flujos de aire termodin\u00e1micos avanzados y boquillas rociadoras antiobstrucci\u00f3n. Garantizan capas de recubrimiento perfectamente uniformes, cero desgaste de los bordes de las tabletas y tiempos de proceso exponencialmente m\u00e1s r\u00e1pidos que los de las bandejas convencionales. Este equipo es vital para los medicamentos de liberaci\u00f3n controlada, ya que garantiza que el medicamento se absorba exactamente donde y cuando el cuerpo lo necesita.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"What_Separates_%E2%80%9CStandard%E2%80%9D_Equipment_from_%E2%80%9CTop-Tier%E2%80%9D_Machinery\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">\u00bfQu\u00e9 separa a los equipos \u201cest\u00e1ndar\u201d de los equipos \u201cde primer nivel\u201d?<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Si coloca un granulador est\u00e1ndar al lado de una m\u00e1quina de alta gama, es posible que se vean similares por fuera (ambas est\u00e1n hechas de acero inoxidable). Sin embargo, las 50 principales empresas del mundo buscan tres caracter\u00edsticas cr\u00edticas que definen los equipos de \"primer nivel\":<\/span><\/p>\n<ol class=\"ng-star-inserted\">\n<li class=\"ng-star-inserted\">\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 11:<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0El software que ejecuta la m\u00e1quina debe tener firmas electr\u00f3nicas seguras, registros de auditor\u00eda no editables y estrictos controles de acceso de usuarios para evitar la manipulaci\u00f3n de datos.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li class=\"ng-star-inserted\">\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Limpieza in situ (CIP) y lavado in situ (WIP):<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0Para evitar la contaminaci\u00f3n cruzada entre diferentes lotes de medicamentos, los equipos de primer nivel cuentan con sistemas de lavado interno automatizados. La m\u00e1quina se limpia sola con agua a alta presi\u00f3n y detergentes sin necesidad de desmontarla manualmente.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li class=\"ng-star-inserted\">\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Transferencia de material en circuito cerrado:<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0Para proteger a los operadores del potente polvo API y mantener limpias las instalaciones, los materiales se transfieren entre el granulador, el lecho fluido y la prensa de tabletas a trav\u00e9s de sistemas de vac\u00edo, lo que garantiza un entorno libre de polvo para el 100%.<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<h2 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"JianPai_Technology_Delivering_Top_50_Quality_to_Your_Facility\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">Tecnolog\u00eda JianPai: Ofreciendo calidad Top 50 a sus instalaciones<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">No es necesario ser un conglomerado farmac\u00e9utico Top 50 para fabricar medicamentos con la calidad Top 50.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Fundada en 1997,\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Zhejiang Jianpai Technology Co., Ltd<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0es uno de los \"10 principales fabricantes de equipos farmac\u00e9uticos de China\". Nos especializamos en cerrar la brecha entre la ingenier\u00eda de clase mundial y las soluciones OSD accesibles y llave en mano.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Nuestro buque insignia\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">M\u00e1quinas de recubrimiento de tabletas<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">,\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Mezcladoras de alta cizalla<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">, y\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Secadores de lecho fluido<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0est\u00e1n dise\u00f1ados para cumplir con los est\u00e1ndares exactos de la FDA y EU-GMP exigidos por los l\u00edderes de la industria global. Con controles PLC totalmente automatizados, integraci\u00f3n CIP y software compatible con 21 CFR Parte 11, la maquinaria JianPai garantiza que su l\u00ednea de producci\u00f3n sea eficiente, segura y completamente lista para auditor\u00edas.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">\u00bfListo para elevar sus est\u00e1ndares de fabricaci\u00f3n?<\/span><\/strong><a class=\"ng-star-inserted\" href=\"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/product_category\/tablet-coating\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span class=\"ng-star-inserted\">Explore el equipo farmac\u00e9utico premium de JianPai<\/span><\/a><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0y construir una l\u00ednea de producci\u00f3n dise\u00f1ada para la excelencia global.<\/span><\/p>\n<h2 class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Frequently_Asked_Questions_FAQs\"><\/span><span class=\"ng-star-inserted\">Preguntas frecuentes (FAQ)<\/span><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">1. \u00bfCu\u00e1l es el equipo m\u00e1s cr\u00edtico en la fabricaci\u00f3n de dosis s\u00f3lidas?<\/span><\/strong><br class=\"ng-star-inserted\" \/><span class=\"ng-star-inserted\">Si bien todos los pasos son importantes, el\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">Granulador de alto cizallamiento<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0y el\u00a0<\/span><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">M\u00e1quina de recubrimiento de tabletas<\/span><\/strong><span class=\"ng-star-inserted\">\u00a0son muy cr\u00edticos. El granulador garantiza que el API se distribuya uniformemente, mientras que la m\u00e1quina de recubrimiento protege el f\u00e1rmaco y controla su velocidad de liberaci\u00f3n en el cuerpo del paciente.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">2. \u00bfC\u00f3mo garantizan las principales empresas farmac\u00e9uticas la higiene de los equipos?<\/span><\/strong><br class=\"ng-star-inserted\" \/><span class=\"ng-star-inserted\">Utilizan maquinaria equipada con sistemas Clean-In-Place (CIP). Esta tecnolog\u00eda automatizada lava y desinfecta minuciosamente los componentes internos de la maquinaria entre lotes, eliminando eficazmente el riesgo de contaminaci\u00f3n cruzada sin desmontaje manual.<\/span><\/p>\n<p class=\"ng-star-inserted\"><strong class=\"ng-star-inserted\"><span class=\"ng-star-inserted\">3. \u00bfPor qu\u00e9 es importante la FDA 21 CFR Parte 11 al comprar maquinaria farmac\u00e9utica?<\/span><\/strong><br class=\"ng-star-inserted\" \/><span class=\"ng-star-inserted\">Esta regulaci\u00f3n garantiza que todos los datos electr\u00f3nicos (como registros de temperatura, tasas de pulverizaci\u00f3n e informes de lotes) generados por la m\u00e1quina no puedan modificarse ni falsificarse. Comprar maquinaria que cumpla con las normas es obligatorio para cualquier empresa que desee pasar las auditor\u00edas de la FDA o las GMP europeas.<\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cuando miramos a los 50 gigantes farmac\u00e9uticos m\u00e1s importantes del mundo (compa\u00f1\u00edas que producen medicamentos que salvan vidas para millones de personas en todo el mundo), su \u00e9xito a menudo se atribuye a una I+D innovadora. Sin embargo, los verdaderos h\u00e9roes an\u00f3nimos de su \u00e9xito son las m\u00e1quinas de fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica que operan a puerta cerrada. Para los l\u00edderes de la industria, lograr una calidad de 99,9% no es suficiente; exigen perfecci\u00f3n 100%, cero contaminaci\u00f3n cruzada y [\u2026]<\/p>","protected":false},"featured_media":5196,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"blog_category":[16],"class_list":["post-5195","blog","type-blog","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","blog_category-industry-news"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/blog\/5195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/blog"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/blog"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/blog\/5195\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5197,"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/blog\/5195\/revisions\/5197"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5196"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5195"}],"wp:term":[{"taxonomy":"blog_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.jianpaitech.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/blog_category?post=5195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}